Dantrium, capsules 25 mg

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

DANTROLEENNATRIUM 3,5-WATER 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DANTROLEEN 19,7 mg/stuk

Beszerezhető a:

Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM

ATC-kód:

M03CA01

INN (nemzetközi neve):

DANTROLEENNATRIUM 3,5-WATER 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DANTROLEEN 19,7 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Capsule, hard

Összetétel:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Dantrolene

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

Bijsluiter: Dantrium capsules
Page
1
of
7
RVG: 06978
Version: 20211217
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DANTRIUM, CAPSULES 25 MG
dantroleennatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dantrium en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DANTRIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn hoort bij een groep van medicijnen die ervoor zorgen dat
spieren ontspannen. Dit medicijn wordt
gebruikt bij spieren die niet goed bewegen (spastische
bewegingsstoornissen) en meer gespannen zijn dan
normaal, door verschillende oorzaken. Dit medicijn wordt gebruikt bij
volwassenen en bij kinderen ouder dan
5 jaar die minimaal 25 kg wegen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor dantroleennatrium of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
_ _
-
Als u een ziekte aan uw lever heeft
-
Als u een hoge spanning in uw spieren nodig heeft voor uw
activiteiten, houding of evenwicht tijdens het
bewegen
-
Als uw longen niet meer goed werken
-
Als u een erge beschadiging van uw hartspier heeft
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
-
Als u

Termékjellemzők

SPC: Dantrium
Page 1 of 10
RVG: 06978
Version: 20211217
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DANTRIUM, capsules 25 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capsules met 25 mg dantroleennatrium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat en tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules voor oraal gebruik
DANTRIUM, capsules 25 mg zijn lichtbruin/oranje van kleur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE
s
Dantrium is geïndiceerd voor ernstige chronische spasticiteit van
skeletspieren ten gevolge van aandoeningen
zoals beroerte, ruggenmergletsel, cerebrale parese en multiple
sclerose bij volwassenen en kinderen ouder dan
5 jaar die 25 kg of meer wegen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Elke patiënt dient stapsgewijs getitreerd te worden totdat het
gewenste individuele effect is bereikt. Voor de
individuele patiënt wordt de laagste dosis, die gepaard gaat met een
optimale werking, aanbevolen. Hieronder
wordt een aanbevolen doseerschema weergegeven.
VOLWASSENEN:
Dantrium dient niet sneller te worden getitreerd dan zoals aanbevolen
in het onderstaande doseerschema;
Week 1:
25 mg per dag
Week 2:
25 mg tweemaal daags
Week 3:
50 mg tweemaal daags
Week 4:
50 mg driemaal daags
SPC: Dantrium
Page 2 of 10
RVG: 06978
Version: 20211217
Zodra de optimale dosis wordt bereikt, dienen patiënten hun totale
dagdosis verdeeld over 2 tot 4 individuele
doses te krijgen om zo gelijkmatig mogelijke plasmaspiegels te
bereiken en bijwerkingen tot een minimum te
beperken.
Doses hoger dan 200 mg mogen niet toegediend worden bij langdurige
therapie met Dantrium.
Tijdelijk kunnen de doses geleidelijk worden verhoogd tot 400 mg per
dag wanneer de patiënt drukte of
stressvolle situaties verwacht. De verhoogde doses dienen als volgt te
worden getitreerd:
Week 5:
75 mg driemaal daags
Week 6:
75 mg viermaal daags
Week 7:
100 mg viermaal daags
Echter, doses van meer dan 200 mg per dag mogen niet langer dan 2
maanden worden gegeven