DANIDOL 300 mg/ml oral solution for cattle and pigs

Ország: Franciaország

Nyelv: angol

Forrás: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktív összetevők:

ketoprofen 300 mg/ml

Beszerezhető a:

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

ATC-kód:

QM01AE03

Gyógyszerészeti forma:

Oral solution

Terápiás csoport:

ketoprofen

Terápiás terület:

Cattle, Pigs

Engedély dátuma:

2011-07-12

Betegtájékoztató

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DANIDOL 300 mg/ml oral solution for cattle and
pigs (all countries except ES) 
EDERAL 300 mg/ml oral solution for cattle and pigs (ES) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml of the product contains: 

Ketoprofen  300 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral solution for use in drinking water 
Clear yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Fattening Cattle and Pigs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Fattening Cattle and Pigs: 
Treatment for the reduction of pyrexia and
dyspnoea associated with respiratory disease in combination 
with appropriate anti-infective therapy. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not administer to suckling calves.  
Do not administer to fasting animals or animals with limited
access to feed.  
Do not use in animals where there is the possibility of gastrointestinal alterations, ulceration or bleeding 
in order not to aggravate their situation. 
Do  not  use  in dehydrated or hypovolemic or hypotensive animal due to the potential risk of increased 
renal toxicity. 
Do not administer to swine fattened at extensive or semi-extensive production farms with access to
soil 
or  foreign  objects  that  may  damage  the  gastric  mucosa,  or  with  a  high  parasite  burden,  or  under  a 
severe stress situation. 
Do not use in animals suffering from cardiac, hepatic,
or renal disease. 
Do not use where there is evidence of blood dyscrasia. 
Do not use in animals with a history of hypersensitivity to
ketoprofen, aspirin or any of the excipients. 
See also section  4.7 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH 

Termékjellemzők

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DANIDOL 300 mg/ml oral solution for cattle and
pigs (all countries except ES) 
EDERAL 300 mg/ml oral solution for cattle and pigs (ES) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml of the product contains: 

Ketoprofen  300 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral solution for use in drinking water 
Clear yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Fattening Cattle and Pigs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Fattening Cattle and Pigs: 
Treatment for the reduction of pyrexia and
dyspnoea associated with respiratory disease in combination 
with appropriate anti-infective therapy. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not administer to suckling calves.  
Do not administer to fasting animals or animals with limited
access to feed.  
Do not use in animals where there is the possibility of gastrointestinal alterations, ulceration or bleeding 
in order not to aggravate their situation. 
Do  not  use  in dehydrated or hypovolemic or hypotensive animal due to the potential risk of increased 
renal toxicity. 
Do not administer to swine fattened at extensive or semi-extensive production farms with access to
soil 
or  foreign  objects  that  may  damage  the  gastric  mucosa,  or  with  a  high  parasite  burden,  or  under  a 
severe stress situation. 
Do not use in animals suffering from cardiac, hepatic,
or renal disease. 
Do not use where there is evidence of blood dyscrasia. 
Do not use in animals with a history of hypersensitivity to
ketoprofen, aspirin or any of the excipients. 
See also section  4.7 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH