Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Danazol
JIANGSU LIANHUAN PHARMACEUTICAL CO. LTD., JIANGSU,CHINA.
Danazol
200,0 mg
Cápsulas
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DANAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas FORTALEZA: 200,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/ AL con 10 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANGAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO. LTD., SHANGAI, CHINA. FABRICANTE, PAÍS: JIANGSU LIANHUAN PHARMACEUTICAL CO. LTD., JIANGSU, CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-074-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de abril de 2004 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Danazol 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Endometriosis: DANAZOL se indica para el tratamiento de la endometriosis tratable por un manejo hormonal. Enfermedad fibroquística de la mama: La mayoría de los casos sintomáticos de enfermedad fibroquística de la mama se pueden tratar con medidas simples (ej., sujetadores con almohadillas y analgésicos). En pacientes no frecuentes, los síntomas de dolor y sensibilidad pueden ser bastante severos para justificar un tratamiento por la supresión de la función ovárica. DANAZOL es generalmente eficaz en la reducción de nódulos, dolor y sensibilidad. Puede ser estresante para los pacientes ya que este tratamiento no es inofensivo pues implica considerables alteraciones de los niveles hormonales y la reaparición de los síntomas es muy común después de terminar la terapia. Angioedema hereditario: DANAZOL se indica para la prevención de ataques de angioedema de todos los tipos (cutáneo, abdominal, laríngeo) en hombres y mujeres. CONTRAINDICACIONES: DANAZOL se contraindica en pacientes con: Hemorragia genital anormal sin diagnóstico; deterioro marcado de la función hepática, renal o cardiaca; ictericia previa con los anticonceptivos orales; tumores ováricos/uterinos sin diagnóstico; infección pélvica; neoplasia de órganos sexuales primarios o secundarios; edema renal o cardiaco; hipersensibilidad conocida al DANAZOL; embarazo (ver Ad Olvassa el a teljes dokumentumot