Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Orion Corporation
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
10 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Avregistrerad
2009-09-18
_Läkemedelsverket 2014-09-19_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DANAFUSIN 10 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Danafusin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Danafusin 3. Hur du tar Danafusin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Danafusin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DANAFUSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Danafusin hör till en grupp läkemedel som kallas alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablockerare. Det används för behandling av måttliga till svåra symptom från en förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). En förstorad prostata kan förorsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. Alfablockerare gör att muskulaturen i prostata och urinrör slappnar av vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan. Alfuzosin som finns i Danafusin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2014-09-19_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Danafusin 10 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid Hjälpämnen: Varje depottablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Vita, runda, fasade och odragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Depottabletten ska sväljas hel med en tillräcklig mängd vätska. _Vuxna_: En 10 mg depottablett dagligen. Den första dosen skall tas vid sänggåendet Depottabletterna bör tas direkt efter samma måltid varje dag. _Äldre (över 65 år):_ Som vuxna. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata har visat att dosreduktion inte är nödvändig för äldre patienter. _Pediatrisk population:_ Effekt av Danafusin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är Danafusin depottabletter inte indicerat för användning i pediatrisk population. _Nedsatt njurfunktion _ Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 ml/min): Dosminskning är vanligtvis inte nödvändig (se avsnitt 5.2). Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min): Danafusin 10 mg depottabletter ska ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata för denna patientgrupp saknas (se avsnitt 4.4). _Nedsatt leverfunktion _ Danafusin 10 mg depottabletter är kontraindicerade för patienter med nedsatt leverfunktion. Efter noggrant medicinskt övervägande, kan en annan beredning innehållande en Olvassa el a teljes dokumentumot