Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dacarbazine
Lipomed GmbH
L01AX04
dacarbazine
TK
Kiszerelések: 1 X 1000 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-24058 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2022-05-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DACARBAZINE LIPOMED 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ DACARBAZINE LIPOMED 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ dakarbazin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dacarbazine Lipomed 500 mg és 1000 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Dacarbazin Lipomed) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dacarbazine Lipomed alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dacarbazine Lipomed-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dacarbazine Lipomed-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DACARBAZINE LIPOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A dakarbazin a citosztatikus hatóanyagokként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Ezek a hatóanyagok a daganatos sejtek növekedését befolyásolják. Kezelőorvosa Dacarbazine Lipomed-et írt fel Önnek daganat, például előrehaladott rosszindulatú melanoma (bőrrák), előrehaladott Hodgkin-kór (nyirokszöveti daganat) vagy előrehaladott felnőttkori lágyrész szarkóma (izmokat, zsírszövetet, rostos kötőszövetet, vérereket vagy más kötő- és támasztószövetet érintő daganattípus) kezelésére. A Dacarbazine Lipomed adható más citosztatikus hatóanyagokkal kombináltan is. 2. TUDNIVALÓK A DACARBAZINE LIPOMED ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A DACARBAZINE LIPOMED-ET AZ ALÁBBI ESETEKBE Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Dacarbazine Lipomed 500 mg por oldatos infúzióhoz Dacarbazine Lipomed 1000 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dacarbazine Lipomed 500 mg por oldatos infúzióhoz: 500 mg dakarbazint tartalmaz egyadagos injekciós üvegenként (_in situ_ képződött dakarbazin-citrát formájában). Dacarbazine Lipomed 1000 mg por oldatos infúzióhoz: 1000 mg dakarbazint tartalmaz egyadagos injekciós üvegenként (_in situ_ képződött dakarbazin-citrát formájában). Dacarbazine Lipomed 500 mg por oldatos infúzióhoz: 10 mg dakarbazint tartalmaz 1 ml oldat 50 ml, injekcióhoz való vízben történő feloldását követően (lásd 6.6 pont). Dacarbazine Lipomed 1000 mg por oldatos infúzióhoz: 20 mg dakarbazint tartalmaz 1 ml oldat 50 ml, injekcióhoz való vízben történő feloldását követően (lásd 6.6 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dacarbazine Lipomed 500 mg és 1000 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Dacarbazin Lipomed) áttétes rosszindulatú melanomában szenvedő betegek kezelésére javallott. Kombinált kemoterápia részeként a dakarbazin további javallatai a következők: Előrehaladott Hodgkin-kór. Előrehaladott felnőttkori lágyrész sarcomák (kivéve mesothelioma, Kaposi-sarcoma). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Dacarbazine Lipomed-kezelést csak az onkológia, illetve hematológia területén jártas szakorvosok végezhetik. A Dacarbazine Lipomed-kezelés alatt szükséges a vérkép, valamint a máj- és vesefunkciók gyakori ellenőrzése. Mivel gyakran előfordulnak súlyos emésztőrendszeri reakciók, hányáscsillapító és támogató intézkedések alkalmazása javasolt. Mivel súlyos emésztőrendszeri és hematológiai zavarok fordulhatnak elő, minden dakarbazinnal végzett kezelési eljárás előtt rendkívül gondos előny-kockázat elemzést kell végrehaj Olvassa el a teljes dokumentumot