D3-VITAMIN MEDITOP 10000 NE tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kolekalciferol

Beszerezhető a:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

cholecalciferol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 4 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 07 - V - TK - igen; 1 X 10 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 08 - V - TK - igen; 2 X 10 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 09 - V - TK - igen; 5 X 10 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23840 / 10 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2021-03-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
D
3
-VITAMIN MEDITOP 10000 NE TABLETTA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A D
3
-VITAMIN MEDITOP 10000 NE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta hatóanyaga a kolekalciferol (amit
D
3
-vitaminnak is
neveznek).
A kolekalciferol segíti a kalcium felszívódását, serkenti a
csontképződést és csökkenti a parathormon
(mellékpajzsmirigy hormon, PTH) vérszintjét, amely fontos tényező
a csontanyagcsere
szabályozásában.
Ez a gyógyszer a következő esetekben javasolt:

D-vitamin-hiány (25(OH)D szérumszint: < 25 nmol/l) kiindulási
kezelésére;

D-vitamin-hiány megelőzésére diagnosztizált kockázattal
rendelkező felnőtteknél;

csontritkulás (oszteo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
D
3
-VITAMIN MEDITOP 10000 NE TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta
0,25 mg (10,000 NE) kolekalciferolt (D
3
-vitamin) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Per os_ tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm
átmérőjű, 4,5 mm magasságú,
mindkét oldalán sima felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta felnőttek számára javallott;

D-vitamin-hiány (25(OH)D-zérumszint: < 25 nmol/l) kiindulási
kezelésére;

D-vitamin-hiány megelőzésére diagnosztizált kockázattal
rendelkező felnőtt betegeknél;

osteoporosis specifikus kezelésének kiegészítésére
D-vitamin-hiányos, illetve D-vitamin-hiány
kockázatának kitett betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózist egyénileg kell megállapítani, a szükséges
D-vitamin-pótlás szükséglet alapján. A beteg
táplálkozási szokásait gondosan értékelni kell, továbbá
figyelembe kell venni a bizonyos
élelmiszerfélékhez mesterségesen hozzáadott D-vitamint. Az adagot
a kezelőorvosnak egyénre
szabottan kell megállapítania.
_Felnőttek_
_A D-vitamin-hiány (25(OH)D-szérumszint: < 25 nmol/l =_
_10 ng/ml_
_ ) kiindulási kezelése_:
-
egyszeri adagban 10 db D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta (= 100 000 NE)
A telítő dózis bevétele után egy hónappal fenntartó dózisként
800–1600 NE/nap, illetve ennek heti
vagy havi ekvivalensét kell mérlegelni.
-
heti 1 db vagy 2 db D
3
-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta
_D-vitamin-hiány megelőzése diagnosztizált kockázattal
rendelkező felnőtt betegeknél:_
800–1600 NE/nap, illetve ennek heti vagy havi ekvivalense.
-
heti 1 db D
3
-vitamin MEDITOP 10000 NE tabletta (megfelel 1428 NE/nap adagnak);
OGYÉI/30623/2023
2
Esetlegesen nagyobb dózisokat kell alkalmazni az elérni kívánt