D-Curalcium 1000 mg/1000 IE, kauwtabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 1000 IE/stuk

Beszerezhető a:

Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 B-1080 BRUSSEL (BELGIË)

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 1000 IE/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Kauwtablet

Összetétel:

CROSPOVIDON (E 1202) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CROSPOVIDON (E 1202) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Engedély dátuma:

2015-09-02

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURALCIUM 1000 MG/1000 IE, KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijke zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is D-Curalcium en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURALCIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen, calciumcarbonaat en
cholecalciferol (vitamine D3).
Calcium en vitamine D3 zijn in de voeding aanwezig. Vitamine D wordt
in de huid gemaakt na
blootstelling aan de zon.
Dit medicijn kan door artsen worden voorgeschreven om een tekort aan
vitamine D/calcium te
behandelen, of als er een kans is op een tekort.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
om te zorgen voor genoeg calcium en vitamine D bij ouderen die daarvan
te weinig hebben,
-
samen met behandelingen voor botontkalking (osteoporose) als er te
weinig calcium en
vitamine D in het lichaam is of als er een kans is op te weinig
calcium en vitamine D.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN:
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
als u niet actief bent en veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie)

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-CURALCIUM 1000 mg/1000 IE, kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat
2500 mg (overeenkomend met 1000 mg calcium)
Cholecalciferol (vitamine D3)
1000 IE (overeenkomend met 0,025 mg)
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, isomaltitol (E953).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
De kauwtablet heeft een ronde vorm en is wit tot bijna wit met een
breukgleuf.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van calcium en vitamine D tekort bij ouderen.
D-Curalcium kan worden gebruikt als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose, bij
patiënten met een vastgesteld vitamine D en calcium tekort of bij
patiënten met een hoog risico op een
dergelijke tekort.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en ouderen: 1 tablet per dag voor oraal gebruik.
Het is raadzaam om het preparaat tijdens de avondmaaltijd in te nemen.
Pediatrische patiënten: Er is geen relevante toepassing van
D-Curalcium kauwtabletten bij kinderen.
Dosering bij zwangere vrouwen: Een halve tablet per dag (zie rubriek
4.6).
Patiënten met leverfunctiestoornissen: Geen dosisaanpassing nodig.
Patiënten met een nierfunctiestoornis: D-Curalcium mag niet worden
gebruikt bij patiënten met een
ernstige nierfunctiestoornis.
Wijze van toediening
De tabletten kunnen worden gekauwd of opgezogen. De tabletten niet in
hun geheel doorslikken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
Hypercalciëmie (> 10,5 mg/dl), hypercalciurie (300 mg of 7,5 mmol/24
uur), ernstige
nierinsufficiëntie, nierstenen, nefrocalcinosus, verkalking van
weefsels, ziekten en/of
omstandigheden die leiden tot hypercalciurea en/of hypercalciëmie.
•
Hypervitaminose D.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
•
Bij langdurige b