CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

acétate de cyprotérone 100

Beszerezhető a:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC-kód:

G03HA01.

INN (nemzetközi neve):

acétate de cyprotérone 100

Adagolás:

100,00 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > acétate de cyprotérone 100,00 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillanc

Terápiás terület:

ANTIANDROGENES NON ASSOCIES

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01CYPROTERONE BIOGARAN est un médicament hormonal qui s’oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l’organisme féminin.Chez l’homme, ce médicament est préconisé : dans le traitement de certaines maladies de la prostate, pour réduire les pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique. Vous ne devez prendre de l’acétate de cyprotérone à 100 mg que si votre médecin estime que les autres traitements sont inappropriés.

Termék összefoglaló:

CYPROTERONE (ACETATE DE) 100 mg, - ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1996-12-27

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
Dénomination du médicament
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
Acétate de cyprotérone
En raison du risque de survenue d'un méningiome, assurez-vous d'avoir
lu, compris et signé
l'attestation annuelle d'information qui vous est remise par votre
médecin avant prescription
de CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable. Vous devez
présenter cette
attestation d'information au pharmacien avant toute délivrance du
médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code
ATC : G03HA01
CYPROTERONE BIOGARAN est un médicament hormonal qui s’oppose aux
effets des hormones sexuelles
mâles (androgènes), produit

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cyprotérone
...................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé sécable de 400,00 mg
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à légèrement jaune, avec une barre de cassure sur
une face et la marque « LA » de part et
d’autre de la barre de cassure et avec un hexagone régulier sur
l’autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
·
Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association
à une prise en charge
psychothérapeutique. Pour la réduction des pulsions sexuelles dans
les paraphilies chez l’homme, l’acétate de
cyprotérone à 100 mg peut être utilisé lorsque les autres
traitements sont jugés inappropriés.
4.2. Posologie et mode d'administration
En raison du risque de méningiome, CYPROTERONE BIOGARAN 100 mg,
comprimé sécable doit
être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation
d'information du patient qui devra être
renouvelée une fois par an (voir rubriques 4.3 et 4.4).
L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement
en tenant compte du rapport bénéfice/risque
individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans
la mesure où le risque de méningiome
augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation,
les utilisations prolongées et à fortes doses
sont à proscrire.
Mode d’administration
Voie orale
Posologie
Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés
par jour sans interruption.
La posologie maximale est de 300