Cyproteron TAD 50 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Cyproteronacetat

Beszerezhető a:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kód:

G03HA01

INN (nemzetközi neve):

cyproterone acetate

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 01743743 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01743766 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2008-09-11

Betegtájékoztató

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CYPROTERON TAD
® 50 MG TABLETTEN
Cyproteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cyproteron TAD 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyproteron TAD 50 mg beachten?
3. Wie ist Cyproteron TAD 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cyproteron TAD 50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYPROTERON TAD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyproteron TAD 50 mg enthält den Wirkstoff Cyproteronacetat.
Cyproteron TAD 50 mg ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der
männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die in geringem Umfang
auch vom weiblichen Organismus gebildet werden. Außerdem hat es einen
gestagenen und antigonadotropen Effekt.
Beim Mann werden unter der Behandlung mit Cyproteron TAD 50 mg der
Geschlechtstrieb sowie die Potenz vermindert, und die
Keimdrüsenfunktion
wird gehemmt; diese Veränderungen gehen nach Absetzen wieder zurück.
Cyproteron TAD 50 mg schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z.
B. die Prostata, gegen die aus den Keimdrüsen und (oder) den
Nebennierenrinden stammenden Androgene ab.
Bei der Frau wird krankhaft vermehrte Körperbehaarung, aber auch
androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares verringert sowie

Termékjellemzők

_____________________Fachinformation_________________________________
Cyproteron TAD
®
50 mg Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Cyproteron TAD
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Tablette
enthält
50
mg
Cyprotero-
nacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Jede Tablette enthält 83,5 mg Lacto-
se-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit
einer Bruchkerbe und dem Aufdruck 50 auf
einer Seite, unbedruckt auf der anderen Sei-
te.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Anwendung bei Männern
 Palliative Therapie des metastasierenden
oder lokal fortgeschrittenen inoperablen
Prostatakarzinoms,
 wenn sich die Behandlung mit LHRH-
Analoga oder der operative Eingriff als
unzureichend erwiesen haben, kontra-
indiziert sind oder der oralen Therapie
der Vorzug gegeben wird.
 Initial
zur
Abmilderung
von
uner-
wünschten Folgeerscheinungen, die zu
Beginn
der
Behandlung
mit
LHRH-
Agonisten durch den anfänglichen An-
stieg des Serum-Testosterons hervorge-
rufen werden können.
 Zur
Behandlung
von
Hitzewallungen
bei Patienten, die mit LHRH-Analoga
behandelt werden oder nach Hodenent-
fernung.
 Triebdämpfung bei Hypersexualität und
Sexualdeviationen.
Zur
Triebdämpfung
bei
Hypersexualität
und
Sexualdeviationen
kann
Cyprotero-
nacetat 50 mg angewendet werden, wenn
andere Therapien als ungeeignet angesehen
werden.
Anwendung bei Frauen
 Schwere
Androgenisierungserscheinun-
gen, wie beispielsweise:
-
schwerer idiopathischer Hirsutismus
-
schwere
androgenbedingte
Alopezie,
oftmals
in
Verbindung
mit
schweren
Verlaufsformen von Akne und/oder Se-
borrhoe.
Cyproteronacetat
50 mg
ist
für
schwere
Androgenisierungserscheinungen
ange-
zeigt,
wenn
mit
cyproteronhaltigen
Arz-
neimitteln mit niedriger Dosis oder mit an-
deren
Behandlungsoptionen
keine
zufrie-
denstellen