Cyclosol LA 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Oxitetraciklin-dihidrát

Beszerezhető a:

Eurovet Animal Health B.v.

ATC-kód:

QJ01AA06

INN (nemzetközi neve):

Oxytetracycline dihydrate

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Sertés

Terápiás terület:

oxytetracycline

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3243/1/12 NÉBIH ÁTI ( 50 ml), 3243/2/12 NÉBIH ÁTI ( 100 ml), 3243/3/12 NÉBIH ÁTI ( 250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 8 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 35 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1994-05-29

Betegtájékoztató

5
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cyclosol LA 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG
Oxitetraciklin 200.0 mg, megfelel 216.0 mg
oxitetraciklin-dihidrátnak.
SEGÉD ÉS VIVŐANYAGOK
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát dihidrát
5,0 mg
Povidon K17
50,0 mg
N-metil-2-pirrolidon
380.0 mg
Tiszta, sárga vagy vörösesbarna vizes oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szarvasmarha:
Oxitetraciklinre
érzékeny
mikroorganizmusok,
pl.
_Arcanobacterium _
_(Actinomyces) pyogenes_
és
_Histophilus somni _
(
_Haemophilus somnus) _
okozta légúti fertőzések
kezelésére.
Sertés: Oxitetraciklinre érzékeny mikroorganizmusok, pl.
_Pasteurella multocida_
okozta légúti
fertőzések kezelésére.
A termék felhasználása előtt meg kell állapítani a betegség
jelenlétét a csoportban vagy
állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység
esetén.
Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú állatoknál kerülni kell
az oxitetraciklin alkalmazását.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Súlyos
anaphylaxiás
reakció
esetén
szarvasmarhánál
adrenalin,
antihisztaminok
és
kortikoszteroidok adása mérlegelendő.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az
intramuszkuláris
adagokat
javasolt
két
vagy
több
helyre
elosztva
beadni
(ld.
az
adagolásnál).
6
A
250
ml-es
kiszerelésnél
többadagos
fecskendő
használata
javasolt.
A
fecskendő
újratöltéséhez szippantó-tű használata ajánlott, a dugón
keletkezett lyuk túlzott kitágításának
elkerülésére.
Tanácsos
a
Cyclosol
LA
200
mg/ml
oldatos
injekciót
a
betegség
korai
stádiumában
alkalmazni és a kezelésre adott reakciót 72 órán belül
kiértékelni.
Az oxitetraciklinekkel szembeni rezisztencia változó. A termék
használatát érzékenységi
tesztek eredményére kell alapozni, valamint a hivatal

Termékjellemzők

1
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cyclosol LA 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Oxitetraciklin 200.0 mg, megfelel 216.0 mg
oxitetraciklin-dihidrátnak.
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát dihidrát
5.0 mg
Povidon K17
50.0 mg
N-metil-2-pirrolidon
380.0 mg
Könnyű magnézium oxid
Etanolamin
Víz parenterális célra
Tiszta, sárga vagy vörösesbarna vizes oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha: Oxitetraciklinre érzékeny mikroorganizmusok, pl.
_Arcanobacterium (Actinomyces) _
_pyogenes_
és
_Histophilus somni _
(
_Haemophilus somnus) _
okozta légúti fertőzések kezelésére.
Sertés:
Oxitetraciklinre
érzékeny
mikroorganizmusok,
pl.
_Pasteurella _
_multocida_
okozta
légúti
fertőzések kezelésére.
A
termék
felhasználása
előtt
meg
kell
állapítani
a
betegség
jelenlétét
a
csoportban
vagy
állományban.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú állatoknál kerülni kell
az oxitetraciklin alkalmazását.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
2
Súlyos
anaphylaxiás
reakció
esetén
szarvasmarhánál
adrenalin,
antihisztaminok
és
kortikoszteroidok adása mérlegelendő.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Az intramuszkuláris adagokat javasolt két vagy több helyre elosztva
beadni (ld. az adagolásnál).
A 250 ml-es kiszerelésnél többadagos fecskendő használata
javasolt. A fecskendő újratöltéséhez
szippantó-tű használata ajánlo