Cyclix 250 µg/ml Oplossing voor Injectie voor runderen inj. opl. i.m. flac.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Cloprostenolnatrium 526 µg/dosis

Beszerezhető a:

Virbac

ATC-kód:

QG02AD90

INN (nemzetközi neve):

Cloprostenol Sodium

Gyógyszerészeti forma:

Oplossing voor injectie

Összetétel:

Cloprostenolnatrium 526 µg/ml

Az alkalmazás módja:

Intramusculair gebruik

Terápiás csoport:

rund

Terápiás terület:

Cloprostenol

Termék összefoglaló:

CTI-code: 279203-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279203-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2006-02-13

Betegtájékoztató

Notice – Version NL
Cyclix 250 µg/ml
BIJSLUITER
CYCLIX 250

g/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Virbac
1ere Avenue 2065 m-LID
F-06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIX 250

g/ml oplossing voor injectie voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenolnatrium
263

g
(oveenkomend met 250 µg cloprostenol)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Kleurloze oplossing
4.
INDICATIES
Inductie van luteolyse waardoor de oestrus en ovulatie hervat kunnen
worden bij cyclische koeien bij
toepassing gedurende de dioestrus. Synchronisatie van de oestrus
(binnen 2 tot 5 dagen) in groepen
cyclische koeien die gelijktijdig behandeld worden. Behandeling van
suboestrus en uterusafwijkingen
gerelateerd aan een functionerend of persistent corpus luteum
(endometritis, pyometra). Behandeling
van ovariële luteale cysten. Inductie van abortus tot dag 150 van de
dracht. Afdrijving van
gemummificeerde foetussen. Inductie van partus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.
Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of het
maagdarmkanaal.
6.
BIJWERKINGEN
Anaerobe infectie kan voorkomen als anaerobe bacteriën het weefsel op
de injectieplaats
binnendringen, in het bijzonder na intramusculaire injectie.
Indien gebruikt voor de inductie van de partus en afhankelijk van het
behandelingstijdstip ten opzichte
van de dag van conceptie kan de incidentie van retentio secundinarum
verhoogd zijn.
In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties worden
waargenomen, deze kunnen
levensbedreigend zijn en vereisen snelle medische hulp.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Notice – Version NL
Cyclix 250 µg/ml
- Zeer vaak (meer dan

Termékjellemzők

RCP – Version NL
Cyclix 250 µg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIX 250

g/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenolnatrium
263

g
(oveenkomend met 250 µg cloprostenol)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (koeien)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Inductie van luteolyse waardoor de oestrus en ovulatie hervat kunnen
worden bij cyclische koeien bij
toepassing gedurende de dioestrus. Synchronisatie van de oestrus
(binnen 2 tot 5 dagen) in groepen
cyclische koeien die gelijktijdig behandeld worden. Behandeling van
suboestrus en uterusafwijkingen
gerelateerd aan een functionerend of persistent corpus luteum
(endometritis, pyometra). Behandeling
van ovariële luteale cysten. Inductie van abortus tot dag 150 van de
dracht. Afdrijving van
gemummificeerde foetussen. Inductie van partus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.
Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of het
maagdarmkanaal.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
RCP – Version NL
Cyclix 250 µg/ml
Net zoals bij de parenterale toediening van andere stoffen, dienen de
basismaatregelen m.b.t. aseptisch
werken in acht te worden genomen. De injectieplaats dient grondig
gereinigd en gedesinfecteerd te
worden om het risico van infecties door anaerobe bacteriën te
verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol moeten
contact met het
diergeneesmi