Cutivate 0 05 mg g unguent 0,05 mg/g

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Fluticasonum

Beszerezhető a:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC-kód:

D07AC17

INN (nemzetközi neve):

Fluticasonum

Adagolás:

0,05 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

unguent

db csomag:

N1

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Operation UK Ltd. T/A Glaxo Wellcome Operations, Marea Britanie

Engedély dátuma:

2016-09-08

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CUTIVATE 0,05 MG/G UNGUENT
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cutivate unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate unguent
3.
Cum să utilizaţi Cutivate unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cutivate unguent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CUTIVATE UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cutivate unguent face parte din grupul de medicamente denumit
glucorticoizi (steroizi) topici.
(“topic” are
semnificaţia că se poate aplica pe piele). Glucocorticoizii topici
reduc roşeaţa, tumefacţia
şi iritaţia pielii.
Cutivate unguent reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la
nivelul pielii ca:

eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni,
însoţite de mâncărime şi erupţii)

prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau
picioare)

lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de
mâncărime provocate de scărpinare)

lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate
roşii-purpurii, însoţite de
mâncărime, la încheieturi, pe antebraţe sau picioare)

dermatită seboreică (o erupţie cutanată roşie, solzoasă,
în

Termékjellemzők

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cutivate 0,05 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent conţine propionat de fluticazonă
(micronizat) 0,05
mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, translucid, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi_
Cutivate
unguent
este
un
medicament
glucocorticoid
topic
cu
potenţă
ridicată
indicat
în
tratamentul
adulţilor,
copiilor
şi
sugarilor
cu
vârsta
de
peste
trei
luni,
pentru
ameliorarea
manifestărilor pruriginoase şi inflamatorii
ale
dermatozelor
sensibile
la
glucocorticoizi,
cum
sunt:
dermatita
atopică
(inclusiv
dermatita
atopică
la
copii),
dermatita
numulară
(eczema
discoidă),
prurigo-nodular,
psoriazis
(cu
excepţia
psoriazisului
în
placarde),
lichen
simplex
cronic (neurodermita) şi lichen plan, dermatita seboreică,
dermatita alergică
sau
iritantă de
contact, lupus eritematos discoid, adjuvant în tratamentul
eritrodermiei generalizate, în asociere cu
un glucocorticoid sistemic, reacţii la înţepăturile de insecte,
miliaria (miliaria eritematoasă).
_Copii_
Pentru copiii cu vârsta mai mare de trei luni care nu răspund la
tratamentul cu glucocorticoizi
de potenţă
joasă, este indicat Cutivate unguent pentru ameliorarea
manifestărilor pruriginoase
ale
dermatitelor
atopice,
sub
supravegherea
unui
specialist.
În
cazul
altor
dermatoze
care
răspund la tratamentul cu glucocorticoizi,
trebuie cerut sfatul specialistului înainte de a se folosi
Cutivate unguent_._
_Reducerea riscului de recidivă_
Cutivate unguent este indicat în reducerea riscului recidivelor în
dermatita atopică recurentă
cronică o dată ce un episod acut a fost tratat complet.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, vârstnici, copii şi sugari cu vârsta de 3 luni şi peste_
Cutivate unguent este adecvat în special pentru tratamentul
leziu