Cromabak 20 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Natriumcromoglicaat 200 mg/10 ml

Beszerezhető a:

Laboratoires Théa

ATC-kód:

S01GX01

INN (nemzetközi neve):

Sodium Cromoglicate

Adagolás:

20 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oogdruppels, oplossing

Összetétel:

Natriumcromoglicaat 20 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Oculair gebruik

Terápiás terület:

Cromoglicic Acid

Termék összefoglaló:

CTI-code: 206333-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1797737 - Levering wijze: Vrije aflevering

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

1999-09-27

Betegtájékoztató

bijsluiter
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CROMABAK 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cromabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CROMABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cromabak bevat een werkzame stof, natriumcromoglicaat, die een
antiallergische werking heeft.
Cromabak wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van
allergische oogaandoeningen (met
name conjunctivitis veroorzaakt door pollen, lente-conjunctivitis en
marginale keratoconjunctivitis),
herkenbaar aan gezwollen ogen en/of oogleden, rode ogen die prikken of
tranen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u contactlenzen draagt, kan u Cromabak gebruiken omdat ze geen
bewaarmiddel bevatten. Als u
echter allergisch bent, n

Termékjellemzők

Samenvatting van de productkenmerken
1/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cromabak 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 20 mg natriumcromoglicaat.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
dinatriumfosfaat
dodecahydraat,
mononatriumfosfaat
dihydraat
(0.0160 mg fosfaten per druppel overeenkomend met 0.5193 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cromabak is uitsluitend aangewezen voor de preventieve behandeling van
allergische aandoeningen van
het oog, en meer in het bijzonder conjunctivitis als gevolg van
pollen, lente-conjunctivitis en marginale
keratoconjunctivitis.
Omdat Cromabak oogdruppels geen bewaarmiddel bevatten, kan men
contactlenzen dragen tijdens de
behandelingsperiode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor oculair gebruik.
DOSERING
_Volwassenen en pediatrische patiënten_: 1 à 2 druppels in ieder
oog, vier maal daags
Omdat Cromabak een profylactische werking heeft, is continuïteit van
de therapie belangrijk.
Het is mogelijk dat na het staken van de therapie de symptomen
terugkeren wanneer de patiënt wordt
blootgesteld aan allergenen waarvoor hij gevoelig is.
Vanaf de eerste behandeldag kan al een gunstig effect worden
waargenomen, maar in ernstige gevallen
kan een dergelijk effect pas na enkele weken bereikt worden.
WIJZE VAN TOEDIENING
Patiënten moeten de instructie krijgen om:
hun handen zorgvuldig te wassen vóór het indruppelen,
contact te vermijden tussen het uiteinde van het druppelflesje en het
oog / het ooglid,
1 druppel van de oplossing in de bindvlieszak van het aangetaste oog
te laten vallen, terwijl naar
boven wordt gekeken en het onderste ooglid voorzichtig naar beneden
wordt getrokken,
het flesje na het indruppelen zorgvuldig te sluiten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of
residu’