CRINONE 80 mg/g hüvelygél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a progeszteron

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

G03DA04

INN (nemzetközi neve):

progesterone of

db csomag:

6x applikátor 15x applikátor

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - - - applikátor - OGYI-T-20730 / 01 - V - TK - igen; 15 X - - - applikátor - OGYI-T-20730 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2009-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉL
progeszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Crinone 80 mg/g hüvelygél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Crinone 80 mg/g hüvelygél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Crinone 80 mg/g hüvelygélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Crinone 80 mg/g hüvelygélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Crinone 80 mg/g hüvelygél a hüvelyben alkalmazandó, a
vérkeringésbe felszívódó hormonkészítmény.
A Crinone 80 mg/g hüvelygél a mesterséges megtermékenyítés
során, a sárgatestműködés szakaszában, az
egyik természetes női nemi hormon, a progeszteron pótlására
javallott.
2.
TUDNIVALÓK A CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉLT

ha allergiás a progeszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;

ha porfíriában szenved (a vörösvértestek festékanyagának
szintézisében fennálló, v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Crinone 80 mg/g hüvelygél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mg progeszteront tartalmaz 1,125 g hüvelygélben (azaz egy
applikátornyi adagban).
Ismert hatású segédanyag: 0,9 mg szorbinsavat tartalmaz
adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelygél
Lágy, fehér vagy csaknem fehér, zsíros szagú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asszisztált reprodukciós eljárások (ART – assisted reproductive
technology) részeként alkalmazott
progeszteron-pótló kezelés a sárgatestfázisban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az embrió beültetésének napjától kezdve naponta egyszer 1,125 g
Crinone 80 mg/g hüvelygélt (90 mg
progeszteront) kell a hüvelybe juttatni.A kezelést 30 napig kell
folytatni akkor, ha a laboratóriumi
vizsgálatok megerősítették a terhesség fennállását.
Az alkalmazást követően – valószínűleg a gél
akkumulációjának következtében – akár több napig is
apró fehér csomók mutatkozhatnak, hüvelyfolyás formájában.
_Gyermekek és serdülők_
A Crinone 80 mg/g hüvelygélnek gyermekek esetén nincs releváns
alkalmazása.
Az alkalmazás módja:
Intravaginalis alkalmazásra.
A betegeket meg kell tanítani a Crinone gél alkalmazására.
Az applikátorba töltött gélt lehetőleg reggelente, fekvő
helyzetben, a térdeket kissé felhúzva célszerű
alkalmazni. A beteg vegye ki az applikátort a csomagolásból, a
lecsavarható zárórészt azonban még ne
távolítsa el. Tartsa az applikátort mozdulatlanul, zárókupakkal
lefelé, vagy rázza le, hogy a gél
összegyűlhessen a kiömlőnyílás mögött. A lecsavarható
zárórészt csavarja le, majd fekvő helyzetben
vezesse az applikátort mélyen a hüvelyébe, majd nyomja meg
erőteljesen az applikátor másik végét.
Az applikátorban maradt gél az applikátorral együtt eldobandó.
Lásd 6.6 pont.
OGYÉI/69786/2020
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felso