COTENAHYP 300 mg/25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Medipha Sante SN

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 15 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 16 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 17 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 18 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 20 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21724 / 21 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 300 mg/25 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 300 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 300 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; CO-IRABEL 300 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; IRDEONHACT 300 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21658; LARTOKAZ 300 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-21774; ARABLOCKTANS 300 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-21775; IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22450; Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta - EU/1/11/673

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COTENAHYP 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
COTENAHYP 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
COTENAHYP 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az
Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cotenahyp, és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cotenahyp szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cotenahyp-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cotenahyp-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COTENAHYP, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cotenahyp két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek
csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy a szervezetben
termelődő anyag,
amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat
összeszűkíti. Ennek
következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán
megakadályozza az
angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és
csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú
vízhajtók), amelyek fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezáltal
csökkentik a
vérnyomást.
A Cotenahyp két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb
mértékben
csökkenti, mint a két ható

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Cotenahyp 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Cotenahyp 300 mg/25 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
COTENAHYP 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 26 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
COTENAHYP 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 52 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
COTENAHYP 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 52 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
COTENAHYP 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Világos-rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14,1 x
8,1 mm.
COTENAHYP 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Világos-rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 7,5 x
9,4 mm.
COTENAHYP 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Téglavörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború, törővonallal
ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt,
akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Cotenahyp naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
OGYI/382/2010
OGYI/384/2010
OGYI/386/2010
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:

A Cotenahyp 150 mg