Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Novatin Limited, Mosta Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0235699 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235702 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235700 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235695 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235696 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235697 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235698 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235701 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139994 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230668 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139991 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230670 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230675 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139989 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139990 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230669 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139993 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139992 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230674 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139995 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230671 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230673 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139996 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139988 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230667 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230672 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-11-15
1 Sp. zn. sukls89427/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CORVAPRO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Corvapro a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro užívat 3. Jak se přípravek Corvapro užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Corvapro uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CORVAPRO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Corvapro patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK CORVAPRO, PROTOŽE : - Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Corvapro se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Corvapro. nebo - Máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční p Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls89427/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CORVAPRO 10 mg potahované tablety CORVAPRO 20 mg potahované tablety CORVAPRO 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Corvapro 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Corvapro 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Corvapro 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 96,79 mg monohydrátu laktosy. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 193,57 mg monohydrátu laktosy. Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 174,98 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Corvapro 10 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým ‘ROS’ nad ‘10´ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru, 7 mm. Corvapro 20 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým ‘ROS’ nad ’20 ‘ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru 9 mm. Corvapro40 mg potahované tablety: růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým ‘ ROS’ na jedné straně a ‘ 40’ na druhé straně, o rozměrech 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti o Olvassa el a teljes dokumentumot