Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
hüdrokortisoon
Virbac
QS02BA01
hydrocortisone
0,584mg 1ml 16ml 1TK
kõrvasprei, lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cortotic, 0,584 mg/ml kõrvasprei, lahus koertele 2. KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab: Toimeaine: Hüdrokortisoonatseponaat 0,584 mg Abiaine: Propüleenglükoolmetüüleeter Selge värvitu või kergelt kollane lahus 3. LOOMALIIGID Koer. 4. NÄIDUSTUSED Ägeda erütematoosse-tseruminoosse väliskõrvapõletiku ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada mulgustunud kuulmekilega loomadel. Mitte kasutada haavandiliste kahjustuste korral. 6. ERIHOIATUSED Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli oma olemuselt sekundaarne. Dermatoloogilise seisundi esmane põhjus tuleb välja selgitada ja ravida. Parasitaarse otiidi korral tuleb rakendada sobivat akaritsiidset ravi. Võõrkehad, kasvajad ja muud harvem esinevad otiidi põhjused tuleb enne ravi alustamist välistada. Kliinilistesse uuringutesse kaasati ainult koerad, kellel oli diagnoositud väliskõrvapõletik bakterite ja/või pärmseente ülekasvuga. Näidati, et veterinaarravim ei olnud ägeda kõrvapõletiku ravis vähem efektiivne võrreldes toopilise püsikombinatsiooniga ravimiga, mis sisaldas toimeainetena kortikosteroidi, antibiootikumi ja seenevastast ainet. Näidati bakterite ja pärmseente ülekasvu sekundaarset vähenemist ning kaasuv antimikroobne ravi ei olnud vajalik. Seega soovitatakse ravimit ägeda erütematoosse-tseruminoosse väliskõrvapõletiku esmaseks raviks. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel 2 Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt uurida välist kuulmekäiku, et välistada kuulmekile perforatsiooni olemasolu ja infektsiooni leviku võimalus keskkõrva ning seeläbi kohleaar- ja vestibulaaraparaadi kahjustus. Mitte lasta koeral pead raputada, vältimaks ravimi sattumist koera silmadesse. Juhusliku kokkupuute korral loputada põhjalikult veega. Ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 7 kuu vanustel või vähem kui Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cortotic, 0,584 mg/ml kõrvasprei, lahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab: TOIMEAINE: Hüdrokortisoonatseponaat 0,584 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Propüleenglükoolmetüüleeter Selge värvitu või kergelt kollane lahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Ägeda erütematoosse-tseruminoosse väliskõrvapõletiku ravi. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada perforeerunud kuulmekilega loomadel. Mitte kasutada haavandiliste kahjustuste korral. 3.4 ERIHOIATUSED Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli oma olemuselt sekundaarne. Dermatoloogilise seisundi esmane põhjus tuleb välja selgitada ja ravida. Parasitaarse otiidi korral tuleb rakendada sobivat akaritsiidset ravi. Võõrkehad, kasvajad ja muud harvem esinevad otiidi põhjused tuleb enne ravi alustamist välistada. Kliinilistesse uuringutesse kaasati ainult koerad, kellel oli diagnoositud väliskõrvapõletik bakterite ja/või pärmseente ülekasvuga. Näidati, et veterinaarravim ei olnud ägeda kõrvapõletiku ravis vähem efektiivne võrreldes toopilise püsikombinatsiooniga ravimiga, mis sisaldas toimeainetena kortikosteroidi, antibiootikumi ja seenevastast ainet. Näidati bakterite ja pärmseente ülekasvu sekundaarset vähenemist ning kaasuv antimikroobne ravi ei olnud vajalik. 2 Seega soovitatakse ravimit ägeda erütematoosse-tseruminoosse väliskõrvapõletiku esmaseks raviks. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt uurida välist kuulmekäiku, et välistada kuulmekile perforatsiooni olemasolu ja infektsiooni leviku võimalus keskkõrva ning seeläbi kohleaar- ja vestibulaaraparaadi kahjustus. Mitte lasta koeral pead raputada, vältimaks ravimi Olvassa el a teljes dokumentumot