CORMETO 250 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metyrapone

Beszerezhető a:

HRA Pharma Rare Diseases

ATC-kód:

V04CD01

INN (nemzetközi neve):

metyrapone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23458 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2018-11-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CORMETO 250 MG LÁGY KAPSZULA
metirapon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cormeto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cormeto szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cormeto-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cormeto-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORMETO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cormeto 250 mg metirapont tartalmaz. A metirapon az agyalapi mirigy
működésének vizsgálatára
szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik. A metirapont
diagnosztikai vizsgálathoz alkalmazzák
annak megállapítására, hogy Önnél túl alacsony-e az ACTH nevű
hormon szintje (ezt az agyalapi
mirigy választja ki és a kortizol elválasztását szabályozza);
illetve a metirapon alkalmazható a
Cushing-szindróma egy meghatározott típusának
diagnosztizálására is.
A gyógyszer alkalmazható az endogén Cushing-szindróma jeleinek és
tüneteinek kezelésére is a
kortizol (a mellékvese által termelt hormon) megemelkedett
szintjének csökkentése révén. A Cushing-
szindróma nevű tünetegyütte

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cormeto 250 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg metirapont tartalmaz lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,71 mg nátrium-etil-parahidroxibenzoátot és 0,35 mg
nátrium-propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Fehér vagy sárgásfehér, hosszúkás, átlátszatlan, egyik
oldalán
piros „HRA”-nyomattal ellátott,
halványsárga színű, viszkózus vagy zselészerű töltetet
tartalmazó lágy zselatinkapszula.
Kapszula méretei: 18,5 mm hosszú, 7,5 mm széles.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
ACTH-elégtelenség diagnosztikai vizsgálata és az ACTH-dependens
Cushing-szindróma
differenciáldiagnózisa.
Endogén Cushing-szindrómás betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
DIAGNOSZTIKAI ALKALMAZÁSOK
a)
Rövid, egyadagos vizsgálat – az ACTH-elégtelenség diagnózisa
Ambulánsan is végezhető. Ebben a vizsgálatban a plazma
11-dezoxikortizol- és/vagy ACTH-szintjét a
Cormeto egyszeri dózisa segítségével határozzák meg. A beteg
éjfélkor 30 mg/ttkg (legfeljebb 3 g)
Cormeto készítményt kap, a hányinger és hányás minimalizálása
érdekében joghurttal vagy tejjel
bevéve.
_Gyermekek és serdülők:_
Gyermekek számára a felnőttekével megegyező dózis javasolt.
A vizsgálathoz szükséges vérmintát korán reggel (7:30 és 8:00
között) kell levenni. A plazmát minél
hamarabb le kell fagyasztani. Ezután a beteg 50 mg kortizon-acetát
profilaxisban részesül.
Értékelés:
A normálértékek az ACTH- és a 11-dezoxikortizol-szint
meghatározására alkalmazott módszertől
függnek. Az intakt ACTH-tartalékot általában a plazma
ACTH-szintjének legalább 44 pmol/l
OGYÉI/54130/2021
2
(200 ng/l) értékig történő emelkedése, vagy a 11-dezoxikortizol
0,2 mikromol/l (70 mikrogramm/l)
fölé emelkedése jelzi. A feltételezhetően
mellékvesekéreg-elégtelenségben szenvedő