CORDIPIN retard 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nifedipin

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

C08CA05

INN (nemzetközi neve):

nifedipine

db csomag:

50x 100x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-2318/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004, január 28.
Szám: 13.471/55/2003
Előadó: dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Cordipin retard 20 mg
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Cordipin retard 20 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cordipin retard 20 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
CORDIPIN RETARD 20 MG FILMTABLETTA
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag:_ 20 mg nifedipinum (nifedipin) filmtablettánként.
_Segédanyagok_: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát,
povidon, talkum, glicerin-palmitosztearát, mikrokristályos
cellulóz.
Bevonat: kinolinsárga (E105), makrogol 4000, titánium-dioxid,
metakrilsav kopolimer (Eudragit E),
talkum.
_Csomagolás_: 30 db, 60 db filmtabletta bliszterben és
faltkartonban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
KRKA, d.d., Novo mesto, Szlovénia
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A CORDIPIN RETARD 20 MG FILMTABLETTA?
A Cordipin retard a kalcium-antagonisták csoportjába tartozó
gyógyszer. Megakadályozza, hogy a
kalcium ionok a sejtmembránon keresztül bejussanak a szívizom- és
érfali simaizomsejtekbe. A
kalcium sejtbe áramlásának és sejten belüli felhalmoz�

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-2318/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. január 28.
Szám: 13.471/55/2003
Előadó: dr.Palotai K./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CORDIPIN RETARD 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg nifedipinum (nifedipin) filmtablettánként.
A segédanyagok jegyzékét lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: sárga színű, korong alakú, enyhén domború
felületű, metszett élű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia.
Angina pectoris (elsősorban a vasospastikus, illetve a krónikus
stabil kórformák).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás egyedileg a beteg állapotának és válaszreakciójának
megfelelően kell meghatározni. A
kezelés hatékonyságát figyelemmel kell kísérni és a
gyógyszeradagot a vérnyomás értékétől és/vagy
az anginás rohamok gyakoriságától és súlyosságától függően
módosítani kell.
A Cordipin retard szokásos kezdő, ill. fenntartó adagja (mindegyik
javallatára vonatkozóan) 2×1
tabletta naponta. A napi adag szükség esetén 2×2 tablettára
növelhető. Vasospastikus (Prinzmetal-)
anginában a napi dózis 80 mg-ra, ill. legfeljebb 120 mg-ra
növelhető.
A tablettát egy teljes pohár vízzel kell bevenni és egészben
lenyelni – nem szabad kettétörni,
szétmorzsolni, vagy megrágni. A Cordipin retard étkezés közben
vagy az étkezések közötti időben
egyaránt bevehető. Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a
filmtablettát rendszeresen vegye be, az
előírt adagot túllépni nem szabad. Ha kimarad egy adag, ne
vegyenek be kétszeres dózist a pótlás
érdekében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
Nifedipinnel, a készítmény bármely más összetevőjével, egyéb
dihydropyridinekkel szembeni
túlérzékenység;
·
Cardiogen shock;
·
Nagyfokú aorta-stenosis;
·
Porphyria,
·
Akut infarctus myocardialis (első négy hét),
·
Terhes