COPATOR 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Tabuk Poland Spólka z.o.o.

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-10-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COPATOR 10 MG FILMTABLETTA
COPATOR 20 MG FILMTABLETTA
COPATOR 40 MG FILMTABLETTA
Atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Copator filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Copator filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Copator filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Copator filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COPATOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Copator a vér zsírtartalmát (lipidszintjét) csökkentő
gyógyszer. A Copatort kiegészítő kezelésként
alkalmazzák az étrend változtatással egyidejűleg a vér
lipidjeinek, mint pl. a koleszterin és trigliceridek
csökkentésére, ha a zsírszegény diéta vagy egyéb módszerek,
pl. testmozgás és életmódváltoztatás nem
hoznak eredményt. A Copatort egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek
kiegészítésére is alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK AZ COPATOR FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ COPATOR FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékenysége igazolódott) a Copator
hatóanyagára vagy bármely összetevőjére
-
ha allergiát (túlérzékenységet) észleltek hasonló
lipidcsökkentő gyógyszerek szedése esetén
-
ha májbetegségben szenved
-
h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
COPATOR 10 MG FILMTABLETTA
COPATOR 20 MG FILMTABLETTA
COPATOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Copator 10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, átmérő: 7 mm.
Copator 20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, átmérő: 9 mm.
Copator 40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, méretek: 8,2 x 17 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Copator a dietetikus megszorítások kiegészítéseként indikált
az emelkedett összkoleszterin-, LDL-
koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére,
így javasolt primer
hypercholesterinaemiában, heterozigóta familiáris
hypercholesterinaemiában, valamint kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson IIa illetve IIb típusnak)
szenvedő betegek terápiájára, ha a
speciális diéta és az egyéb beavatkozások sikertelenek maradtak
és csak a gyógyszeres kezeléstől
várhatunk eredményt.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kombinált
kezelésében, pl. más LDL-koleszterin csökkentő
gyógyszerekkel vagy ha egyéb módon nem lehetett kellő szintre
csökkentetni az összkoleszterin- és LDL-
koleszterinszintet.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Copator alkalmazása előtt a beteget a standard lipidcsökkentő
diétára kell átállítani, amit a Copator-
kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagolást egyedileg kell
megállapítani, mégpedig a kiindulási LDL-
koleszterinszint, a terápás cél és a kezelésre adott válasz
alapján.
A szokásos kezdő adag napi egyszer 10 mg. Az adagolást négyhetes
vagy hosszabb időközönként kell
módosítani. A maximális adag napi egyszer 80 mg. A teljes napi
adagot egyszerre kell bevenni. Ez
bármikor a nap folyamán étke