CONTROLOC 40 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Takeda GmbH

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

db csomag:

1x5g tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terápiás csoport:

Other agents for local oral treatment

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-07071 / 12 - I - TK - igen; 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-07071 / 11 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-07071 / 13 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-07-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CONTROLOC 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt,
bármilyen, lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Controloc és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Controloc alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Controloc-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Controloc-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Controloc pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Controloc egy
„szelektív protonpumpa-gátló", egy
olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav
mennyiségét. A gyomorsav okozta
gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.
Ezt a készítményt a vénába fecskendezik, és csak akkor adják
Önnek, ha orvosa úgy gondolja, hogy a
pantoprazol injekció jelen pillanatban megfelelőbb az Ön számára,
mint a pantoprazol tabletta. Amint
orvosa jónak fogja látni, az injekciók helyett tablettát fog
kapni.
A CONTROLOC-OT FELNŐTTEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK:

Reflux özofágitisz. A gyomorsav visszafolyása okozta nyelőcső
(ami a torok és a gyomor
közötti összekötő szakasz) gyulladás.

Gyomor- és nyombélfekély.

Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Controloc 40 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt tartalmaz
(pantoprazol-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Controloc felnőttek kezelésére javallott:
-
Reflux oesophagitis,
-
Gyomor- és nyombélfekély,
-
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő
orvosi felügyelet mellett.
A Controloc intravénás adása akkor ajánlott, ha a _per os_
gyógyszeradás nem lehetséges. Az intravénás
alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7 napra állnak rendelkezésre
adatok. Ezért amilyen hamar csak
lehetséges a _per os_ kezelés, a Controloc _iv_ kezelést abba kell
hagyni és helyette 40 mg _per os_
pantoprazolt kell adni.
Adagolás
_Gyomor- és nyombélfekély, reflux oesophagitis_
Az ajánlott intravénás dózis napi 1 injekciós üveg Controloc (40
mg pantoprazol).
_Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok_
A Zollinger-Ellison-szindróma tartós kezelése és egyéb, kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó
állapotok esetén a betegek kezelését napi 80 mg Controloc
adásával kell kezdeni. Ezt követően az
adag nagyságát szükség szerinti növeléssel vagy csökkentéssel,
a gyomorsav-szekréció függvényében
kell beállítani. A 80 mg feletti napi adagokat két részletben kell
beadni. A pantoprazol adagját
időlegesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban ezt az adagot
a megfelelő sav-kontroll eléréséig
szükséges időnél hosszabb ideig nem szabad alkalmazni.
Amennyiben gyors sav-kontroll szükséges, a kezdő adagként
alkalmazott 2-szer 80 mg Controloc a
betegek többségénél elegendő ahhoz, hogy a savszekréció 1
órán