Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
fiproniil
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP53AX15
fipronil
134mg 1.34ml 1.34ml 60TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 20TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 90TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 12TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 4TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 30TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 2TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 6TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 3TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 10TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 1TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 9TK; 134mg 1.34ml 1.34ml 8TK
täpilahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT Controline, 67 mg täpilahus väikestele koertele Controline, 134 mg täpilahus keskmistele koertele Controline, 268 mg täpilahus suurtele koertele Controline, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele Fiproniil 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Dublin Road, Loughrea, Co. Galway Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Controline, 67 mg täpilahus väikestele koertele Controline, 134 mg täpilahus keskmistele koertele Controline, 268 mg täpilahus suurtele koertele Controline, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus. Üks pipett sisaldab: Fiproniil: 67/134/268/402 mg Butüülhüdroksüanisool (E320): 0,134/0,268/0,536/0,804 mg Butüülhüdroksütolueen (E321): 0,067/0,134/0,268/0,402 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirbu- (Ctenocephalides spp) ja puugiinfestatsioonide (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) ravi. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega püsib 2 kuud. Ravimi püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) vastu püsib 1 kuu. Ixodes ricinus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e liigi puugid surevad tavaliselt esimese 48 tunni jooksul pärast ravimi esimest manustamist. Olemasoleva Dermacentor reticulatus’e infestatsiooni vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid puugid surevad tavaliselt nädala jooksul pärast ravimi manustamist. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 2 kuu vanustel kutsikatel või alla 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid. 2 See ravi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Controline, 134 mg täpilahus keskmistele koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1,34 ml pipett sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 134 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,268 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,134 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirbu- (Ctenocephalides spp) ja puugiinfestatsioonide (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) ravi. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega püsib 2 kuud. Ravimi püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) vastu püsib 1 kuu. Ixodes ricinus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e liigi puugid surevad tavaliselt esimese 48 tunni jooksul pärast ravimi esimest manustamist. Olemasoleva Dermacentor reticulatus’e infestatsiooni vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid puugid surevad tavaliselt nädala jooksul pärast ravimi manustamist. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada alla 2 kuu vanustel kutsikatel või alla 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid. See ravim on spetsiaalselt välja töötatud koertele. Mitte kasutada seda ravimit kassidel , kuna see võib viia üleannustamiseni. Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida looma sagedast ujumist/vannitamist või šampoonitamist, sest ravimi toime püsimist nendes tingimustes ei ole testitud. See ravim ei takista puuke looma kül Olvassa el a teljes dokumentumot