CONCOR AM 5 mg+5mg tabletas

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Bisoprolol fumarato 5.00 mgAmlodipino besilato 6.95 mg equivalente a Amlodipino 5.00 mg

Beszerezhető a:

MERCK KFT [HU] HUNGARY

ATC-kód:

C07AB57TAB45901

Gyógyszerészeti forma:

TABLETAS

Összetétel:

Cada tableta contiene: Bisoprolol fumarato 5.00 mg Amlodipino besilato 6.95 mg equivalente a Amlodipino 5.00 mg

Az alkalmazás módja:

[003] Oral

db csomag:

Caja x 3 blíster x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 30) Caja x 9 blíster x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 90) Caja x 4 blíst

Osztály:

Bifármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: BLANCO O CASI BLANCO, INODORO, OBLONGA, TABLETAS LIGERAMENTE CONVEXAS CON RANURA EN UN LADO Y EN RELIEVE MS EN EL OTRO LADO. LA RANURA SIRVE PARA FRACCIONAR Y FACILITAR LA DEGLUCION PERO NO PARA DIVIDIR EN DOSIS IGUALES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-03-07 15:56:27 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE CONCOR AMLO 5 MG + 5MG TABLETAS A CONCOR AM 5 MG + 5MG TABLETAS 2023-11-10 15:56:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8.  2023-08-14 15:56:27 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2023-01-30 15:56:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2021-01-05 15:56:27 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 8.0 ( POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA) 2018-10-01 15:56:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 7.0 2017-09-12 15:56:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN (COLOMBIA-BOGOTA) AHORA SERÁ EXPORTADO DESDE EL PAÍS DE FABRICACIÓN:HUNGRÍA 2014-04-01 15:56:27 -> EMISION POR CAMBIO DE PAIS DE IMPORTACIÓN 2014-03-27 15:56:27 -> CAMBIO DEL PAIS DE IMPORTACION. 2014-03-19 15:56:27 -> CAMBIO NOMBRE DE PRODUCTO 2023-12-31 16:32:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL: ACTUALIZACIÓN DE IDENTIFICACIÓN, VALORACIÓN Y UNIFORMIDAD DE CONTENIDO PARA LA LIBERACIÓN Y DURACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE BISOPROLOL FUMARATO + AMLODIPINO BESILATO. 3. ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: SE ELIMINAN ALGUNOS PARÁMETROS DE ESPECIFICACIÓN NO SIGNIFICATIVOS Y LA REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LOS ANÁLISIS DE PUREZA MICROBIANA PARA EL PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2013-07-18