CONCOR 2.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Bisoprolol Fumarato ?????? 2,5 mg

Beszerezhető a:

MERCK HEALTHCARE KGAA [DE] GERMANY

ATC-kód:

C07AB07COR15429

Gyógyszerészeti forma:

TABLETAS RECUBIERTAS

Összetétel:

Cada tableta recubierta contiene: Bisoprolol Fumarato ?????? 2,5 mg

Az alkalmazás módja:

[003] Oral

db csomag:

CAJA X 1 BLISTER X 5 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,5,6 Y 10 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 2 Y 4 BLISTERES X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

Osztály:

Monofármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

MERCK HEALTHCARE KGAA

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS BICONVEXAS DE COLOR BLANCO Y FORMA DE CORAZÓN, RANURADA EN AMBOS LADOS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-09-21 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) DE MERCK KGAA A MERCK HEALTHCARE KGAA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) DE MERCK KGAA A MERCK HEALTHCARE KGAA 2024-01-12 23:25:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA EL PRODUCTO TERMINADO 2022-10-06 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 20 DE MAYO DE 2022 CON LA SOLICITUD NUMERO 16927162202200000090P. 2022-05-20 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR: DE: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA A: MERCK HEALTHCARE KGAA, DARMSTADT, ALEMANIA 2. CAMBIO PAÍS EXPORTADOR: DE: COLOMBIA A: ALEMANIA 3. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO: DE: BLISTER PVC-ALUMINIO A: BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO 4. SE ELIMINA EL ENVASE PRIMARIO DE FRASCO PASTILLERO PEAD COLOR BLANCO + TAPA DE SEGURIDAD COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO CON FOIL DE ALUMINIO DE LAS PRESENTACIONES. 5. NOTIFICACIÓN NMD03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2021-08-23 11:08:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (DE CCDS 11.0 A CCDS 12.0).. 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (DE CCDS 11.0 A CCDS 12.0). *-NOTIFICACIÓN NMED03:- NOTIFICACIÓN CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO -A: SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN 2020-11-09 11:08:29 -> EMISION DE NUEVOS CERTIFICADOS POR: AMPLIACION DE PRESENTACION PARA MUESTRA MÉDICA CAJA X FRASCO X 5 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2020-09-02 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 11.0 2020-02-11 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CEVALLOS A: LUIS FERNANDO MUÑOZ ARAUJO 2012-05-02 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. 2011-05-03 11:08:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2010-11-26