Ország: Európai Unió
Nyelv: román
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Alte ectoparasiticides pentru uz sistemic
Tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis). Efectul preventiv împotriva re-infestarea este un rezultat de activitate adulticidă activitate și scăderea producției de ouă și persistă până la 4 săptămâni după o singură administrare a produsului. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD).
Revision: 12
retrasă
2011-02-11
18 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 19 PROSPECT COMFORTIS 140 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI COMFORTIS 180 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI COMFORTIS 270 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI COMFORTIS 425 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI COMFORTIS 665 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI COMFORTIS 1040 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI COMFORTIS 1620 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Comfortis 140 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 180 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 270 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 425 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 665 mg comprimate masticabile pentru câini Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini spinosad 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad Comprimate masticabile. Produsul medicinal nu mai este autorizat 20 Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate cu particule închise încorporate, simple pe o parte şi cu o literă inscripţionată pe cealaltă parte: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Comfortis 140 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 180 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 270 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 425 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 665 mg comprimate masticabile pentru câini Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate cu particule închise încorporate, simple pe o parte şi cu o literă inscripţionată pe cealaltă parte: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici ( _Ctenocephalides felis_ ). Efectul preventiv împotriva reinfestărilor este un rezultat al activităţii împotriva puricilor adulţi şi al reducerii producţiei de ouă şi persistă timp de până la 4 săptămâni după o singură administrare a produsului. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 Produsul medicinal veterinar poate fi folosit în cadrul unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP). 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru câini sau pisici sub vârsta de 14 săptămâni. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la su Olvassa el a teljes dokumentumot