COMBIGAN 2 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

brimonidine; timolol

Beszerezhető a:

AbbVie Kft.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

brimonidine; timolol

db csomag:

1x5ml tartályban 3x5ml tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20114 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20114 / 02 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2006-05-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
brimonidin-tartarát és timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (a továbbiakban
Combigan szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Combigan szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Combigan szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Combigan szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COMBIGAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Combigan szemcsepp a glaukóma (zöldhályog) kezelésére
szolgáló készítmény. Két különböző
hatóanyagot tartalmaz (brimonidint és timololt), mindkettő
csökkenti a szem belsejében a magas
nyomást. A brimonidin az alfa-2 adrenerg-receptor serkentőknek
(agonistáknak) nevezett gyógyszerek
csoportjához tartozik. A timolol a béta-blokkolóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Combigan szemcseppet a szemben az emelkedett nyomás csökkentésére
rendelik abban az esetben, ha
a béta-blokkoló szemcsepp önmagában nem kielégítő hatású.
A szemben tiszta, vízsze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Combigan szemcsepp 2 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy milliliter oldat tartalma:
2 mg brimonidin-tartarát (megfelel 1,3 mg brimonidinnek),
5 mg timolol (6,8 mg timolol-maleát formájában).
Ismert hatású segédanyagok
Benzalkónium-kloridot (0,05 mg/ml) tartalmaz.
Foszfátot (10,58 mg/ml) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Átlátszó, zöldessárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szembelnyomás csökkentése olyan, krónikus nyílt zugú
glaucomában vagy ocularis hypertensioban
szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a lokálisan
alkalmazott
béta-blokkoló-kezelésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Ajánlott adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)_
Az ajánlott adag 1 csepp Combigan szemcsepp az érintett szem(ek)be
cseppentve, naponta kétszer,
körülbelül 12 órás időkülönbséggel.
_Gyermekek és serdülők_
A Combigan szemcsepp ellenjavallt újszülötteknél és 2 éves kor
alatti gyermekeknél (lásd 4.3, 4.4, 4.8
és 4.9 pontok).
A Combigan szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
és serdülők esetében (2 és
betöltött 18 éves kor között) nem igazolták, ezért a
készítmény használata gyermekeknél és
serdülőknél nem javasolt (lásd 4.4, 4.8 és 4.9 pontok).
_Alkalmazása máj- és vesekárosodásban_
A Combigan szemcseppet nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban
szenvedő betegeknél. Ezért
ilyen betegek kezelésekor óvatosságra van szükség.
Az alkalmazás módja
Mint valamennyi szemcseppnél, a lehetséges szisztémás
felszívódás csökkentése érdekében ajánlatos a
könnytömlőt a belső szemzugnál (pontszerű occlusio) 1 percre
összenyomni vagy a szemhéjakat két
OGYÉI/69548/2022
percen át zárva tartani. Ezt minden egyes csepp becseppentése után
azonnal el kell végezni. Ennek
eredményeként a szisztémás mellékhatások csökke