Colicin 2400 000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kolisztin-szulfát

Beszerezhető a:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

QA07AA10

INN (nemzetközi neve):

Kolisztin sulfate

Gyógyszerészeti forma:

Koncentrátum belsoleges oldathoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés, Házityúk, Házityúk (tyúk)

Terápiás terület:

colistin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2569/1/09 MgSzH ÁTI (1 kg), 2569/2/09 MgSzH ÁTI (10 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2002-02-13

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Egyben címke - 1 kg műanyag tartály, 10 kg papírzsák
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LAVET Gyógyszeripari Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány utca 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Colicin 2 400 000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Kolisztin-szulfát
2 400 000 NE/g
4.
JAVALLAT(OK)
Sertés és házityúk k
olisztinre érzékeny, nem invazív
_E. coli _
okozta
emésztőrendszeri fertőzéseinek
gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés
előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az
állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a
kolisztin negatívan befolyásolhatja az
emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális
készítmények által okozott, jellemzően a
_Clostridium difficile-vel _összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást
is okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A készítmény célállat-tolerancia vizsgálata során
mellékhatásokat még háromszoros dózisban a javasolt
kezelési időtartam kétszereséig történő alkalmazás során sem
okozott.
Kiterjedt bélfalkárosodás esetén megnő a felszívódó kolisztin
mennyisége. A keringésbe kerülő kolisztin
vesekárosító és neurotoxikus hatású.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés, házityúk.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉL

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Colicin 2 400 000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAG:
Kolisztin-szulfát
2 400 000 NE
SEGÉDANYAG:
Glükóz-monohidrát
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez.
Fehér-halványsárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés, házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés és házityúk k
olisztinre érzékeny,
nem invazív
_E. coli _
okozta
emésztőrendszeri fertőzéseinek
gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés
előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az
állományban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a
kolisztin negatívan befolyásolhatja az
emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális
készítmények által okozott, jellemzően a
_Clostridium difficile-vel _összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást
is okozhat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív
baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást
követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, a hatóanyag
rossz felszívódásának következtében nagy
koncentrációt ér el. Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9
pontban leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem
javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kolisztin nem alkalmazható a telepi technológiai hiányosságok
elfedésére.
A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gy�