Colecalciferol KRKA 30000 SV tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Holekalciferols

Beszerezhető a:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

Colecalciferolum

Adagolás:

30000 SV

Gyógyszerészeti forma:

Tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COLECALCIFEROL KRKA 30 000 SV TABLETES
_colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol KRKA 30 000 SV tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLECALCIFEROL KRKA 30 000 SV TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes satur aktīvo vielu
holekalciferolu. Holekalciferols ir D
vitamīna forma, kurai ir liela nozīme kalcija uzsūkšanās un
metabolisma procesā, kā arī kalcija
iekļaušanā kaulaudos.
Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes lieto:
-
D vitamīna nepietiekamības un
_ _
deficīta (zems vai kritisks D vitamīna līmenis organismā)
profilaksei pieaugušajiem, kuriem konstatēts augsts risks.
-
D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem.
-
Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes (slimības, kuras
gadījumā ir samazināts kaulu
blīvums, kā rezultātā palielinās lūzumu iespējamība)
ārstēšanai pieaugušajiem ar D vitamīna
deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku.
Aktīvā viela holekalciferols ir identisks cilvēka organismā
esošam holekalciferolam. Tas i

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 30 000 SV (750 mikrogramus) holekalciferola (
_colecalciferolum_
) (D
3
vitamīns).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 52,5 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_ _
Baltas līdz gaiši dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes
ar marķējumu “4” vienā pusē un platu
dalījuma līniju tabletes otrā pusē. Dalījuma līnija ir
paredzēta tikai salaušanai, lai atvieglotu norīšanu,
nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Tabletes izmēri:
aptuveni 16 mm x 8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
D vitamīna deficīta un nepietiekamības profilakse pieaugušajiem,
kuriem konstatēts augsts
risks.
-
D vitamīna deficīta ārstēšana pieaugušajiem.
-
Papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem ar
D vitamīna deficītu vai
konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku.
Ja vien attiecīgās valsts vadlīnijās nav noteikts citādi, D
vitamīna deficītu definē kā 25(OH)D seruma
koncentrāciju <20 ng/ml (50 nmol/l), bet 25(OH)D koncentrāciju ≥20
ng/ml (50 nmol/l) un <30 ng/ml
(75 nmol/l) uzskata par D vitamīna nepietiekamību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nedēļas deva 30 000 SV D vitamīna (750 µg holekalciferola) ir
uzskatāma par līdzvērtīgu 4286 SV
(107 µg holekalciferola) dienas devai. Mēneša deva 30 000 SV D
vitamīna (750 µg holekalciferola) ir
uzskatāma par līdzvērtīgu 1000 SV (25 µg holekalciferola) dienas
devai.
_D VITAMĪNA DEFICĪTA UN NEPIETIEKAMĪBAS PROFILAKSE PIEAUGUŠAJIEM,
KURIEM KONSTATĒTS AUGSTS RISKS _
Šai indikācijai Colecalciferol KRKA 30 000 SV lieto pēc mēneša
shēmas.
Ieteicamā mēneša deva pieaugušajiem ir 30 000 – 60 000 SV D
vitamīna (705 – 1500 µg
holekalciferola). Tas atbilst 1 – 2 Colecalciferol KRKA 30 000 SV
tabletēm vienu reizi mēnesī. Deva