Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
askorbinska kislina (vitamin C); fenilefrin; kofein; Paracetamol; terpin hidrat
ADRIATIC BST d.o.o.
N02BE51
askorbinska kislina (vitamin C); fenilefrin; kofein; Paracetamol; terpin hidrat
tableta
askorbinska kislina (vitamin C) 30 mg / 1 tableta fenilefrin4,1 mg / 1 tableta kofein25 mg / 1 tableta Paracetamol500 mg / 1 tableta terpin hidrat20 mg / 1 tableta; fenilefrin 4,1 mg / 1 tableta kofein25 mg / 1 tableta Paracetamol500 mg / 1 tableta terpin hidrat20 mg / 1 tableta; kofein 25 mg / 1 tableta Paracetamol500 mg / 1 tableta terpin hidrat20 mg / 1 tableta; Paracetamol 500 mg / 1 tableta terpin hidrat20 mg / 1 tableta; terpin hidrat 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
24 tableta
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla s 24 tabletami (2 x 12 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-23
JAZMP-IA/041-10.05.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO COLDREX TABLETE paracetamol/kofein/fenilefrinijev klorid/terpin hidrat/askorbinska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 DNEH , se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Coldrex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Coldrex 3. Kako jemati zdravilo Coldrex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Coldrex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COLDREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Coldrex vsebuje naslednje učinkovine: paracetamol, kofein, fenilefrinijev klorid, terpin hidrat in askorbinsko kislino (vitamin C). PARACETAMOL je analgetik (blaži bolečine) in antipiretik (znižuje povišano telesno temperaturo). KOFEIN spodbuja osrednje živčevje. FENILEFRINIJEV KLORID je dekongestiv, saj odpira zamašene nosne prehode in sinuse ter tako omogoči lažje dihanje. TERPIN HIDRAT uporabljamo kot ekspektorans (pospešuje izkašljevanje). ASKORBINSKA KISLINA (vitamin C) je običajna sestavina zdravil proti prehladu in gripi. Nadomesti pomanjkanje vitamina C, ki se pojavi na začetku virusne okužbe. Zdravilo Coldrex uporabljamo za lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z glavobolom, bolečinami v žrelu, bolečinami v mišicah, oteklostjo nosne sluznice, vnetjem sinusov in bol Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IA/041-10.05.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Coldrex tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: - paracetamol 500 mg - kofein 25 mg - fenilefrinijev klorid 5 mg - terpin hidrat 20 mg - askorbinsko kislino 30 mg Pomožna snov z znanim učinkom: - sončno rumeno FCF (E110) 0,4 mg To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Ovalna, oranžno-bela dvoplastna tableta z reliefnim napisom “Coldrex”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Coldrex je indicirano za lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z glavobolom, bolečinami v žrelu, bolečinami v mišicah, kongestijo nosne sluznice, sinuzitisom in s sinuzitisom povezano bolečino ter akutnim kataralnim vnetjem nosne sluznice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Coldrex je namenjeno za peroralno uporabo. Uporabiti je potrebno najmanjši učinkoviti odmerek za lajšanje simptomov. Odmerjanje _ODRASLI IN MLADOSTNIKI (STARI 12 – 18 LET): _ Ena do dve tableti vsakih 4 do 6 ur. Bolnik ne sme vzeti več kot dve tableti štirikrat na dan. Bolnik lahko v 24 urah vzame največ 8 tablet. Bolnik ne sme vzeti zdravila pogosteje kot vsake 4 ure. Bolnik lahko brez zdravniškega posveta jemlje zdravilo največ 7 dni. _OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET: _ Otroci, mlajši od 12 let, zdravila Coldrex ne smejo jemati, razen po nasvetu zdravnika. JAZMP-IA/041-10.05.2022 2 Način uporabe Tableto pogoltnite z nekaj tekočine. Bolnik ne sme preseči navedenega odmerka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Bolnik zdravila Coldrex ne sme jemati: - če je preobčutljiv na paracetamol, kofein, fenilefrinijev klorid, terpin hidrat, askorbinsko kislino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - če ima okvaro jeter ali hudo okvaro ledvic, visok krvni tlak, povečano delovanje ščitnice, sladkorno bolezen ali srčne bolezni. - če se zdravi s tricikličnimi Olvassa el a teljes dokumentumot