COLDREX SIMPLE filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; fenilefrin; koffein

Beszerezhető a:

Omega Pharma Kft.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

acetaminophen; phenylephrine; caffeine

db csomag:

8x 10x 12x 16x 20x 24x 32x 48x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 02 - VN - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 03 - VN - TT - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 04 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 05 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 06 - VN - TT - nem; 32 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 07 - VN - TT - nem; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20722 / 08 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2009-01-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLDREX SIMPLE FILMTABLETTA
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, koffein
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül sem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Simple filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coldrex Simple filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Simple filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coldrex Simple filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX SIMPLE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Coldrex Simple filmtabletta felnőttek és 12 éves vagy annál
idősebb serdülők számára a megfázás
és az influenza tüneteinek, mint például láz, fejfájás,
orrdugulás, valamint az orrmelléküreg-gyulladás
(szinuszitisz) és a vele járó fájdalom rövid távú
enyhítésére javallott.
A Coldrex Simple filmtabletta paracetamolt, fenilefrin-hidrokloridot
és koffeint tartalmaz.

a PARACETAMOL fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,

a FENILEFRIN-HIDROKLORID egy szimpatomimetikum, mely szabaddá teszi a
náthásan el

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coldrex Simple filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol, 25 mg koffein és 5 mg fenilefrin-hidroklorid
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,4 mg Eurocol Sunset Yellow (E 110)
és 0,1935 mg Sunset Yellow
(E 110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású „B”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Coldrex Simple filmtabletta felnőttek és 12 éves vagy annál
idősebb serdülők számára az influenza
és a megfázás főbb tüneteinek, mint pl. láz, fejfájás,
orrdugulás, valamint a sinusitis és a vele járó
fájdalom rövid távú enyhítésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
A hatásosság eléréséhez szükséges legkisebb adagot kell
alkalmazni.
65 KG FELETTI SERDÜLŐK ÉS FELNŐTTEK:
A paracetamol ajánlott adagja 4-6 óránként 500-1000 mg, minimum
adagolási intervallum: 4 óra.
Maximális napi adag: 4 g (8 tabletta).
Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi
felügyelet nélkül 3 napnál tovább
nem alkalmazható.
43-65 KG KÖZÖTTI SERDÜLŐK ÉS FELNŐTTEK:
A paracetamol ajánlott adagja 4-6 óránként 500 mg, minimum
adagolási intervallum: 4 óra.
Maximális napi adag: 3 g (6 tabletta).
33-43 KG KÖZÖTTI SERDÜLŐK:
A paracetamol ajánlott adagja 6 óránként 500 mg, minimum
adagolási intervallum: 6 óra.
Maximális napi adag: 2 g (4 tabletta).
12 ÉV ALATTI GYERMEKEK:
A készítmény alkalmazása – koffein-tartalma miatt - 12 éven
aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd
4.3 pont).
OGYÉI/10489/2018
2
MÁJKÁROSODÁSBAN SZENVEDŐ BETEGEK:
A készítmény alkalmazása előtt a májkárosodásban szenvedő
betegeknek orvosi tanácsot kell kérniük.
A