Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nalokson; oksikodon
N02AA55
nalokson; oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
nalokson 4,5 mg / 1 tableta oksikodon9 mg / 1 tableta; oksikodon 9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
oksikodon in nalokson
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v za otroke varnem perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki (iz katerega se potisne tableta), iz Al/PVC/PE/PVDC)); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
8a ChID 182621 JAZMP-IB/034-21. 9. 2022 1/14 NAVODILO ZA UPORABO Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Codilek Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek Combo 3. Kako jemati zdravilo Codilek Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Codilek Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CODILEK COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Codilek Combo so tablete s podaljšanim sproščanjem, kar pomeni, da se učinkovini sproščata dlje časa. Delovanje traja 12 ur. Te tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih. LAJŠANJE BOLEČINE Zdravilo Codilek Combo so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan, da preprečuje zaprtje. KAKO TE TABLETE LAJŠAJO BOLEČINO Zdravilo Codilek Combo vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in naloksonijev klorid. Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Codilek Combo in je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skup Olvassa el a teljes dokumentumot
8a ChID 182621 JAZMP-IB/034-21. 9. 2022 1/19 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _5 mg/2,5 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg oksikodona) in 2,5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 2,74 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 2,25 mg naloksona). _10 mg/5 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 9 mg oksikodona) in 5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 5,45 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 4,5 mg naloksona). _20 mg/10 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 18 mg oksikodona) in 10 mg naloksonijevega klorida (v obliki 10,9 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 9 mg naloksona). _30 mg/15 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 27 mg oksikodona) in 15 mg naloksonijevega klorida (v obliki 16,35 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 13,5 mg naloksona). _40 mg/20 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 36 mg oksikodona) in 20 mg naloksonijevega klorida (v obliki 21,8 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 18 mg naloksona). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem _5 mg/2,5 mg _ Bele, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem premera 4,7 mm in višine 2,9–3,9 mm. _10 mg/5 mg _ 8a ChID 182621 JAZMP-IB/034-21. 9. 2022 2/19 Rožnate, podolgovate, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem z razdelilno zarezo Olvassa el a teljes dokumentumot