Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Cefquinom
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ01DE90
Cefquinom
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
cefquinome
Eseti engedély száma: 3162/1/12 NÉBIH ÁTI (50 ml), 3162/2/12 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3162/3/12 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap
engedélyezve
2012-06-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cobactan LA 7,5% w/v szuszpenziós injekció sertések számára A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Cefquinom (Cefquinom-szulfát formájában) 75 mg/ml. Az állatgyógyászati készítmény fehér /törtfehér színű reszuszpendálható szuszpenzió. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Sertések cefquinomra érzékeny, _Pasteurella _ _multocida_ -val, _Actnobacillus _ _pleuropneumoniae_ -vel és _Haemophilus parasuis_ -szal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható ismert cefalosporinnal, más béta-laktám antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az antimikrobiális rezisztencia emberre történő terjedésének kockázata miatt. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: „Az állatgyógyászati készítmény használata kockázatot jelenthet az emberi egészségre az antimikrobiális rezisztencia terjedése következtében. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását olyan klinikai állapotok kezelésére kell fenntartani, amelyek gyengén reagáltak, vagy várhatóan gyengén reagálnának az első vonalbeli kezelésre. A készítményt a hivatalos nemzeti és területi antimikrobiális irányelvek alapján kell alkalmazni. Fokozott alkalmazásuk, beleértve az alkalmazási utasításoktól eltérő használatot, megnövelheti a rezisztencia előfordulását. Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítmény kizárólag érzékenységi vizsgálat alapján alkalmazandó.” Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Az állatgyógyászati készítmény állatok egyedi kezelésére használható. Nem használható betegségmegelőzési célokra, sem állomány-egészségügyi program részeként! Állatok csoportjainak kezelését az engedélyezett alkalmazási feltételeknek megfelelően szigorúan a Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cobactan LA 7,5% w/v szuszpenziós injekció sertések számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: A készítmény 1 ml-e tartalmaz: Cefquinom (Cefquinom-szulfát formájában) 75 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Alumínium-sztearát Közepes lánchosszúságú trigliceridek Az állatgyógyászati készítmény fehér /törtfehér színű reszuszpendálható szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések cefquinomra érzékeny, _Actnobacillus pleuropneumoniae-_ vel _, Haemophilus parasuis-_ szal és _Pasteurella multocida_ -val összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az antimikrobiális rezisztencia emberre történő terjedésének kockázata miatt. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az élelmiszerekkel terjedő kórokozókban ko-rezisztencia alakulhat ki különböző antimikrobiális anyagokkal szemben, ideértve az aminoglikozidokat, szulfonamid és trimetoprim kombinációkat, kloramfenikolt, ciprofloxacint, gentamicint és a tetraciklint. Ismert a cefalosporinokra érzékeny baktériumok egyéb, a cefalosporin csoportba tartozó antibiotikumokkal szembeni keresztérzékenysége. A Gram negatív baktériumok esetében a széles spektrumú béta-laktamázok (ESBL), a Gram pozitív baktériumoknál pedig a penicillin kötő proteinek (PBPs) módosulása miatt keresztrezisztencia alakulhat ki egyéb béta-laktám antibiotikumokkal szemben. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Az állatgyógyászati készítmény rezisztens törzsek, p Olvassa el a teljes dokumentumot