CO-PRILANIL 2 mg/0,625 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Krka Polska Sp.z.o.o.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

db csomag:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 14x buborékcsomagolásban (Al/Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 20x bubor

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-01-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CO-PRILANIL 2 MG/0,625 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin / indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-PRILANIL 2 MG/0,625 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril kezelés önmagában
nem volt eredményes.
A Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tabletta kétféle hatóanyagot:
perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
csoportjába tartozik.
Az indapamid (vizelethajtó), vagyis a vizelet-elválasztást
serkentő gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A CO-PRILANIL 2 MG/0,625 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CO-PRILANIL 2 MG/0,625 MG TABLETTÁT
-
ha túlérzékeny a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra,
vagy szulfonamid típusú szerekre
(főként tiazid típusú diuretikumok és szulfonamid típusú -
antibiotikumok), vagy a készítmény
bármely más segédanyagára;
-
ha átélt már

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 1,67 mg perindoprilnek)
és 0,625 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyag:
33,74 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Ovális, fehér színű, enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknél
önmagában a perindopril nem
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásra való.
Amennyiben lehetséges, az ajánlott hatásos adagot az egyes
összetevőkkel egyénre szabottan kell
beállítani.
A Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg tabletta szokásos adagja naponta egy
tabletta, lehetőleg reggel, étkezés
előtt. Ha ez nem bizonyul elegendőnek a vérnyomás
beállítására, az adagot egy hónapos kezelés után
meg lehet duplázni (azaz reggel két Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg
tabletta vagy egy Co-Prilanil
4 mg/1,25 mg tabletta).
_Adagolás vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont):_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance <30 ml/perc) a Co-Prilanil 2 mg/
0,625 mg tabletta alkalmazása ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) a
kezelést a dózis legalacsonyabb, de hatékony szabad kombinációval
javasolt kezdeni. A maximális
adag napi egy tabletta Co-Prilanil 2 mg/0,625 mg lehet.
Nem szükséges dózismódosítás, ha a kreatinin-clearance 60
ml/perc felett van.
A beteg állapotának ellenőrzése során a szérum kálium- és
kreatinin-szintet gyakran kell ellenőrizni
(pl. kéthavonként).
_Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag
módosítása nem szük