CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

db csomag:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 19 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 20 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 21 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 22 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 23 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 24 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 25 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20177 / 27 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 28 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 29 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 30 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 31 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 32 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 33 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 34 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 35 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-20177 / 36 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-07-20

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril kezelés önmagában
nem volt eredményes.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta kétféle hatóanyagot:
perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
(ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Az indapamid egy vízhajtó, vagyis a vizelet-elválasztást serkentő
gyógyszer.
2.
Tudnivalók a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát:
-
ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra,
-
ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen szulfon

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butil-amint (amely megfelel 3,34 mg
perindoprilnek) és 1,25 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
67,48 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett
élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknél
önmagában a perindopril nem
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Amennyiben lehetséges, az ajánlott hatásos adagot az egyes
összetevőkkel egyénre szabottan kell
beállítani. A Co-Prenessa 4 mg /1,25 mg tablettát akkor javasolt
alkalmazni, amikor a vérnyomás nem
kontrollálható megfelelően Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettával.
Ahol klinikailag indokolt,
megfontolandó a közvetlen átállás a monoterápiáról a
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettára.
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szokásos adagja naponta egy
tabletta, lehetőleg reggel, étkezés
előtt.
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) a Co-Prenessa
4 mg/1,25 mg tabletta alkalmazása ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
(kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc) a
perindopril maximális adagja nem haladhatja meg a napi 2 mg-ot.
Ezért a kezelést a szabad
kombináció megfelelően alacsony dózisával javasolt kezdeni.
Nem szükséges dózismódosítás, ha a kreatinin-clearance 60
ml/perc felett van.
A beteg állapotának ellenőrzése során a szérum kálium- és
kreatininszintet gyakran kell ellenőrizni
(például kéthavonta).
Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag
módosítása ne