Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril terc-butilamin; indapamide
LTD Future Pharma Kft.
C09BA04
perindopril tert-butylamine; indapamide
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0065 / 01 - V - TT - igen
2016-11-15
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta perindopril-terc-butil-amin/indapamid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril kezelés önmagában nem volt eredményes. A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók) csoportjába tartozik. Az indapamid egy vízhajtó, vagyis a vizelet-elválasztást serkentő gyógyszer. 2. Tudnivalók a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát: - ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra, - ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen szulfon Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg perindopril-terc-butil-amint (amely megfelel 3,34 mg perindoprilnek) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz 67,48 mg laktóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Essentialis hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás beállítására. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Amennyiben lehetséges, az ajánlott hatásos adagot az egyes összetevőkkel egyénre szabottan kell beállítani. A Co-Prenessa 4 mg /1,25 mg tablettát akkor javasolt alkalmazni, amikor a vérnyomás nem kontrollálható megfelelően Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettával. Ahol klinikailag indokolt, megfontolandó a közvetlen átállás a monoterápiáról a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettára. A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szokásos adagja naponta egy tabletta, lehetőleg reggel, étkezés előtt. Vesekárosodás (lásd 4.4 pont) Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta alkalmazása ellenjavallt. Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc) a perindopril maximális adagja nem haladhatja meg a napi 2 mg-ot. Ezért a kezelést a szabad kombináció megfelelően alacsony dózisával javasolt kezdeni. Nem szükséges dózismódosítás, ha a kreatinin-clearance 60 ml/perc felett van. A beteg állapotának ellenőrzése során a szérum kálium- és kreatininszintet gyakran kell ellenőrizni (például kéthavonta). Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont) Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt. Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása ne Olvassa el a teljes dokumentumot