CLOZAPINE STADA 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klozapin

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N05AH02

INN (nemzetközi neve):

clozapine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 12 - Sz - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 13 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24083 / 14 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 15 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 16 - Sz - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 17 - Sz - TK - igen; 40 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 18 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 19 - Sz - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 20 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 21 - Sz - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - átlátszó PVC-alumínium - OGYI-T-24083 / 22 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEPONEX 100 mg tabletta - OGYI-T-00825; CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta - OGYI-T-09007

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-06-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOZAPINE STADA 25 MG TABLETTA
CLOZAPINE STADA 100 MG TABLETTA
klozapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clozapine Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clozapine Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clozapine Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clozapine Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOZAPINE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clozapine Stada hatóanyaga a klozapin, ami az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik (ezeket a gyógyszereket bizonyos mentális
betegségek, például a pszichózis
kezelésére alkalmazzák).
A Clozapine Stada-t olyan skizofrén betegek kezelésére
alkalmazzák, akik egyéb, skizofrénia-ellenes
készítményekre nem reagálnak. A szkizofrénia olyan mentális
betegség, amely a gondolkodás, az
érzelmi reakciók és a viselkedés zavaraival jár. Csak akkor
alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha Ön már
legalább két másik, köztük egy újabb, úgynevezett atípusos
antipszichotikumot is kipróbált a
skizofrénia kezelésére, és azok nem voltak

Termékjellemzők

A CLOZAPINE STADA AGRANULOCYTOSIST OKOZHAT. ALKALMAZÁSÁT EZÉRT A
KÖVETKEZŐ BETEGEKRE KELL
KORLÁTOZNI:

SCHIZOPHRENIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK, AKIK AZ ANTIPSZICHOTIKUS
KEZELÉSRE NEM REAGÁLNAK,
VAGY INTOLERÁNSAK, ILLETVE A PARKINSON-BETEGEK PSZICHÓZISA, HA AZ
EGYÉB KEZELÉSI STRATÉGIÁK
KUDARCOT VALLOTTAK (LÁSD 4.1 PONT),

AZOKRA A BETEGEKRE, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJT-ÉRTÉKEK A TERÁPIA
KEZDETEKOR A NORMÁL
TARTOMÁNYBAN VANNAK (FEHÉRVÉRSEJTSZÁM
 3500/MM
3 (3,5
× 10
9
/L), ÉS AZ ABSZOLÚT
NEUTROPHILSZÁM (ANC) ≥ 2000/MM
3 (2,0
× 10
9
/L), ÉS

AZOKRA, AKIKNÉL A RENDSZERES FEHÉRVÉRSEJTSZÁM (WBC-SZÁM) ÉS AZ
ABSZOLÚT
NEUTROPHILSZÁM- (ANC) ELLENŐRZÉS A KÖVETKEZŐK SZERINT
ELVÉGEZHETŐ: A KEZELÉS ELSŐ
18 HETÉBEN HETENTE, ÉS EZT KÖVETŐEN A KEZELÉS SORÁN LEGALÁBB 4
HETENKÉNT. A MONITOROZÁST A
KEZELÉS TELJES IDŐTARTAMA ALATT, VALAMINT A CLOZAPINE STADA-KEZELÉS
TELJES LEÁLLÍTÁSÁT
KÖVETŐEN 4 HÉTEN ÁT FOLYTATNI KELL (LÁSD 4.4 PONT).
A KEZELŐORVOSNAK TELJES MÉRTÉKBEN TISZTÁBAN KELL LENNIE A
SZÜKSÉGES BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEKKEL.
A CLOZAPINE STADA-T SZEDŐ BETEGEKET FIGYELMEZTETNI KELL MINDEN
KONZULTÁCIÓN, HOGY AZONNAL
KERESSÉK FEL KEZELŐORVOSUKAT, HA BÁRMILYEN FERTŐZÉST ÉSZLELNEK.
KÜLÖNÖS FIGYELMET KELL FORDÍTANI
AZ INFLUENZASZERŰ TÜNETEKRE, MINT AMILYEN A LÁZ VAGY TOROKFÁJÁS,
VALAMINT A FERTŐZÉSRE UTALÓ
BÁRMILYEN TÜNETRE, AMELY NEUTROPENIÁRA UTALHAT (LÁSD 4.4 PONT).
A CLOZAPINE STADA CSAK SZIGORÚ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT, A
HIVATALOS JAVASLATOK
FIGYELEMBEVÉTELÉVEL ADHATÓ (LÁSD 4.4 PONT).
_MYOCARDITIS_
A KLOZAPINNAL ÖSSZEFÜGGÉSBEN A MYOCARDITIS KIALAKULÁSÁNAK
KOCKÁZATA FOKOZOTT, AMI RITKÁN
FATÁLIS KIMENETELŰ VOLT. A MYOCARDITIS KOCKÁZATA A KEZELÉS ELSŐ
KÉT HÓNAPJÁBAN A LEGNAGYOBB.
RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ CARDIOMYOPATHIÁS ESETEKET IS JELENTETTEK
(LÁSD 4.4 PONT).
MYOCARDITISRE VAGY CARDIOMYOPATHIÁRA AZOKNÁL A BETEGEKNÉL KELL
GONDOLNI, AKIKNEK PERZISZTÁLÓ
TACHYCARDIÁJUK VAN NYUGALOMBAN, KÜLÖNÖ