CLOZAPINE GEROT 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klozapin

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N05AH02

INN (nemzetközi neve):

clozapine

db csomag:

100x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 50x átlátszatlan fehér buborékcsomagolá

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09007 / 06 - Sz - TT - igen; 20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09007 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09007 / 05 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-08-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOZAPINE GEROT 25 MG TABLETTA
CLOZAPINE GEROT 50 MG TABLETTA CLOZAPINE GEROT 100 MG TABLETTA
klozapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clozapine Gerot és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clozapine Gerot szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clozapine Gerot-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clozapine Gerot-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOZAPINE GEROT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clozapine Gerot hatóanyaga a klozapin, ami az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik (ezeket a gyógyszereket bizonyos mentális
betegségek, például a pszichózis
kezelésére alkalmazzák).
A Clozapine Gerot-ot olyan skizofrén betegek kezelésére
alkalmazzák, akik egyéb, skizofrénia ellenes
készítményekre nem reagálnak. A skizofrénia olyan mentális
betegség, amely a gondolkodás, érzelmi
reakciók és a viselkedés zavaraival jár. Csak akkor alkalmazhatja
ezt a gyógyszert, ha Ön már
legalább két másik, köztük egy újabb, úgynevezett atípusos
antipszichotikumot is kipróbált a
skizofrénia kezelésére

Termékjellemzők

A CLOZAPINE GEROT AGRANULOCYTOSIST OKOZHAT. ALKALMAZÁSÁT EZÉRT A
KÖVETKEZŐ ESETEKRE KELL
KORLÁTOZNI:

SCHIZOPHRENIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK, AKIK AZ ANTIPSZICHOTIKUS
KEZELÉSRE NEM REAGÁLNAK,
VAGY INTOLERÁNSAK, ILLETVE A PARKINSON BETEGEK PSZICHÓZISA, HA AZ
EGYÉB KEZELÉSI STRATÉGIÁK
KUDARCOT VALLOTTAK (LÁSD 4.1 PONT),

AZOKRA A BETEGEKRE, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJT ÉRTÉKEK A TERÁPIA
KEZDETEKOR A NORMÁL
TARTOMÁNYBAN VANNAK (FEHÉRVÉRSEJTSZÁM
 3500/MM
3 (3,5
× 10
9
/L), ÉS AZ ABSZOLÚT
NEUTROPHIL SZÁM (ANC)
 2000/MM
3 (2,0
× 10
9
/L), ÉS

AZOKRA, AKIKNÉL A RENDSZERES FEHÉRVÉRSEJTSZÁM (WBC) ÉS AZ
ABSZOLÚT NEUTROPHIL SZÁM
(ANC) ELLENŐRZÉS A KÖVETKEZŐK SZERINT ELVÉGEZHETŐ: A KEZELÉS
ELSŐ 18 HETÉBEN HETENTE, ÉS EZT
KÖVETŐEN A KEZELÉS SORÁN LEGALÁBB 4 HETENKÉNT. A MONITOROZÁST A
KEZELÉS TELJES IDŐTARTAMA
ALATT, VALAMINT A CLOZAPINE GEROT KEZELÉS TELJES LEÁLLÍTÁSÁT
KÖVETŐEN 4 HÉTEN ÁT FOLYTATNI KELL
(LÁSD 4.4 PONT).
A KEZELŐORVOSNAK TELJES MÉRTÉKBEN TISZTÁBAN KELL LENNIE A
SZÜKSÉGES BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEKKEL.
A CLOZAPINE GEROT-OT SZEDŐ BETEGEKET FIGYELMEZTETNI KELL MINDEN
KONZULTÁCIÓN, HOGY AZONNAL
KERESSÉK FEL KEZELŐORVOSUKAT, HA BÁRMILYEN FERTŐZÉST ÉSZLELNEK.
KÜLÖNÖS FIGYELMET KELL FORDÍTANI
AZ INFLUENZA-SZERŰ TÜNETEKRE, MINT AMILYEN A LÁZ VAGY TOROKFÁJÁS,
VALAMINT A FERTŐZÉSRE UTALÓ
BÁRMILYEN TÜNETRE, AMELY NEUTROPENIÁRA UTALHAT (LÁSD 4.4 PONT).
A CLOZAPINE GEROT CSAK SZIGORÚ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT, A
HIVATALOS JAVASLATOK FIGYELEMBE
VÉTELÉVEL ADHATÓ (LÁSD 4.4 PONT).
MYOCARDITIS
A KLOZAPINNAL ÖSSZEFÜGGÉSBEN A MYOCARDITIS KIALAKULÁSÁNAK
KOCKÁZATA FOKOZOTT, AMI NÉHÁNY
ESETBEN FATÁLIS KIMENETELŰ VOLT. A MYOCARDITIS VESZÉLYE A KEZELÉS
ELSŐ KÉT HÓNAPJÁBAN A
LEGNAGYOBB. RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ CARDIOMYOPATHIÁS ESETEKET IS
JELENTETTEK (LÁSD 4.4 PONT).
MYOCARDITISRE VAGY CARDIOMYOPATHIÁRA AZOKNÁL A BETEGEKNÉL KELL
GONDOLNI, AKIKNEK PERZISZTÁLÓ
TACHYCARDIÁJUK VAN NYUGALOMBAN, KÜLÖ