CLOZAPINE GEROT 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klozapin

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N05AH02

INN (nemzetközi neve):

clozapine

db csomag:

100x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 50x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolá

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09007 / 09 - Sz - TK - igen; 50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09007 / 08 - Sz - TK - igen; 20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09007 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEPONEX 100 mg tabletta - OGYI-T-00825; CLOZAPINE STADA 100 mg tabletta - OGYI-T-24083

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-08-13

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clozapine Gerot 25 mg tabletta
Clozapine Gerot 100 mg tabletta
klozapin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clozapine Gerot és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clozapine Gerot szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clozapine Gerot-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clozapine Gerot-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clozapine Gerot és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Clozapine Gerot hatóanyaga a klozapin, ami az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik (ezeket a gyógyszereket bizonyos mentális
betegségek, például a pszichózis
kezelésére alkalmazzák).
A Clozapine Gerot-ot olyan skizofrén betegek kezelésére
alkalmazzák, akik egyéb, skizofrénia-ellenes
készítményekre nem reagálnak. A skizofrénia olyan mentális
betegség, amely a gondolkodás, az
érzelmi reakciók és a viselkedés zavaraival jár. Csak akkor
alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha Ön már
legalább két másik, köztük egy újabb, úgynevezett atípusos
antipszichotikumot is kipróbált a
skizofrénia kezelésére, és azok nem voltak megfel

Termékjellemzők

A Clozapine Gerot agranulocytosist okozhat. Alkalmazását ezért a
következő betegekre kell
korlátozni:

schizophreniában szenvedő betegek, akik az antipszichotikus
kezelésre nem reagálnak,
vagy intoleránsak, illetve a Parkinson-betegek pszichózisa, ha az
egyéb kezelési stratégiák
kudarcot vallottak (lásd 4.1 pont),

azokra a betegekre, akiknél a fehérvérsejt-értékek a terápia
kezdetekor a normál
tartományban vannak (fehérvérsejtszám

3500/mm
3
(3,5
× 10
9
/L), és az abszolút
neutrophilszám (ANC)

2000/mm
3
(2,0
× 10
9
/L), és

azokra, akiknél a rendszeres fehérvérsejtszám (WBC-szám) és az
abszolút neutrophilszám
(ANC)-ellenőrzés a következők szerint elvégezhető: a kezelés
első 18 hetében hetente, és
ezt követően a kezelés során legalább 4 hetenként. A
monitorozást a kezelés teljes
időtartama alatt, valamint a Clozapine Gerot-kezelés teljes
leállítását követően 4 héten át
folytatni kell (lásd 4.4 pont).
A kezelőorvosnak teljes mértékben tisztában kell lennie a
szükséges biztonsági intézkedésekkel.
A Clozapine Gerot-ot szedő betegeket figyelmeztetni kell minden
konzultáción, hogy azonnal
keressék fel kezelőorvosukat, ha bármilyen fertőzést észlelnek.
Különös figyelmet kell fordítani
az influenzaszerű tünetekre, mint amilyen a láz vagy torokfájás,
valamint a fertőzésre utaló
bármilyen tünetre, amely neutropeniára utalhat (lásd 4.4 pont).
A Clozapine Gerot csak szigorú orvosi ellenőrzés mellett, a
hivatalos javaslatok
figyelembevételével adható (lásd 4.4 pont).
Myocarditis
A klozapinnal összefüggésben a myocarditis kialakulásának
kockázata fokozott, ami néhány
esetben fatális kimenetelű volt. A myocarditis kockázata a kezelés
első két hónapjában a
legnagyobb. Ritkán fatális kimenetelű cardiomyopathiás eseteket is
jelentettek (lásd 4.4 pont).
Myocarditisre vagy cardiomyopathiára azoknál a betegeknél kell
gondolni, akiknek perzisztáló
tachycardiájuk van nyugalomban, k�