CLOZAPINA MYLAN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Beszerezhető a:

MYLAN S.P.A.

ATC-kód:

N05A

db csomag:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "100 MG COMPRES

Osztály:

M

Termék összefoglaló:

044467102 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467076 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467088 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467049 - 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467052 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467064 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467013 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467090 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467114 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467025 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467037 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467126 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467153 - 100 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467165 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467138 - 25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467140 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467189 - 100 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato; 044467177 - 25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL
PAZIENTE
CLOZAPINA MYLAN 25 MG COMPRESSE
CLOZAPINA MYLAN 100 MG
COMPRESSE
clozapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Clozapina Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve saper prima di prendere Clozapina Mylan
3.
Come prendere Clozapina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clozapina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLOZAPINA MYLAN E A COSA SERVE
Il principio attivo di Clozapina Mylan è la clozapina che appartiene
a un
gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici (medicinali che sono usati per
trattare specifici disturbi mentali come per esempio le
psicosi).
Clozapina Mylan è usata per trattare le persone con schizofrenia che
non
hanno avuto beneficio da altri
medicinali.
La schizofrenia è una malattia mentale che influenza il modo in cui
si pensa,
come ci si sente e come
ci si comporta. Deve usare questo medicinale solo dopo
aver provato almeno altri due antipsicotici per il trattamento della
schizofrenia,
compreso uno dei più recenti antipsicotici atipici, e solo se questi
medicinali non
hanno funzionato o hanno causato gravi effetti indesiderati che non
possono
essere
trattati.
Clozapina Mylan è anche usata per trattare gravi disturbi del
pensiero, delle
emozioni e del comportamento in persone con malattia di Parkinson che
non
hanno avuto beneficio da altri medicinali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PREND

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
CLOZAPINA MYLAN PUÒ CAUSARE AGRANULOCITOSI. IL SUO USO DEVE ESSERE
LIMITATO AI PAZIENTI:
•
AFFETTI DA SCHIZOFRENIA CHE NON RISPONDONO O NON TOLLERANO I
FARMACI ANTIPSICOTICI, O CHE
PRESENTANO DISTURBI PSICOTICI IN CORSO
DI MALATTIA DI PARKINSON, DOPO IL FALLIMENTO DI ALTRE
STRATEGIE
TERAPEUTICHE (VEDERE PARAGRAFO 4.1)
•
CON QUADRO LEUCOCITARIO INIZIALMENTE NORMALE (CONTA LEUCOCITARIA ≥
3500/MM
3 (≥3,5X10
9
/L), E VALORE ASSOLUTO DI GRANULOCITI NEUTROFILI ≥
2000/MM
3
(≥2,0X10
9
/L)), E
•
NEI QUALI LA CONTA DEI LEUCOCITI E DEI GRANULOCITI NEUTROFILI PUÒ
ESSERE ESEGUITA REGOLARMENTE
COME INDICATO DI SEGUITO:
SETTIMANALMENTE DURANTE LE PRIME 18 SETTIMANE DI TRATTAMENTO, E IN
SEGUITO ALMENO OGNI 4 SETTIMANE DURANTE TUTTO IL TRATTAMENTO. IL
MONITORAGGIO DEVE
CONTINUARE DURANTE TUTTO IL TRATTAMENTO E PER 4
SETTIMANE DOPO L’INTERRUZIONE DEFINITIVA DEL
TRATTAMENTO CON
CLOZAPINA MYLAN (VEDERE PARAGRAFO 4.4).
AI MEDICI CHE PRESCRIVONO IL FARMACO È RICHIESTO IL PIENO RISPETTO
DELLE
PRECAUZIONI PREVISTE. A OGNI
VISITA, SI DEVE RICORDARE AL PAZIENTE
TRATTATO CON CLOZAPINA MYLAN DI METTERSI IMMEDIATAMENTE IN CONTATTO
CON IL MEDICO IN CASO DI INSORGENZA DI INFEZIONI DI QUALSIASI TIPO. SI
DEVE PRESTARE PARTICOLARE
ATTENZIONE A SINTOMI SIMIL-INFLUENZALI, COME
FEBBRE O MAL DI GOLA, NONCHÉ AD ALTRI SINTOMI DI
INFEZIONE, IN QUANTO
POSSONO INDICARE NEUTROPENIA (VEDERE PARAGRAFO 4.4).
CLOZAPINA MYLAN DEVE ESSERE SOMMINISTRATA SOTTO STRETTO CONTROLLO
MEDICO IN BASE ALLE RACCOMANDAZIONI
UFFICIALI (VEDERE PARAGRAFO 4.4).
MIOCARDITE
LA CLOZAPINA È ASSOCIATA A UN AUMENTATO RISCHIO DI INSORGENZA DI
MIOCARDITE CHE, IN RARI CASI, È
RISULTATA FATALE. IL RISCHIO CHE SI VERIFICHI
MIOCARDITE È PIÙ ALTO NEI PRIMI 2 MESI DI
TRATTAMENTO. SONO STATI INOLTRE
SEGNALATI RARI CASI FATALI DI CARDIOMIOPATIA (VEDERE PARAGRAFO 4.4).
IL SOSPETTO DI MIOCARDITE O CARDIOMIOPATIA DEVE ESSERE PRESO IN
CONSIDERAZIONE IN PAZIENTI CHE
PRESENTANO TACHICARDIA PERSISTENTE A
RIPOSO, IN PARTICOLARE NEI PR