Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N05AH02
tableta
Peroralna uporaba
škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
klozapin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO CLOZALUX 100 MG TABLETE Klozapin NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo CLOZALUX 100 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CLOZALUX 100 mg 3. Kako jemati zdravilo CLOZALUX 100 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CLOZALUX 100 mg 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLOZALUX 100 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo CLOZALUX 100 mg spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki; to so sredstva, ki se uporabljajo za zdravljenje določenih duševnih motenj (psihoze). Zdravilo CLOZALUX 100 mg se uporablja za zdravljenje: SHIZOFRENIJE, KI SE NE ODZIVA NA ZDRAVLJENJE Z DRUGIMI ZDRAVILI, pri bolnikih, pri katerih z drugimi načini zdravljenja ni mogoče doseči dobrega uspeha, ali pri bolnikih, pri katerih se ob zdravljenju z drugimi antipsihotiki, vključno z atipičnimi antipsihotiki, pojavljajo hudi nevrološki neželeni učinki, ki jih ni mogoče odpraviti. Shizofrenija je duševna bolezen, pri kateri se pojavljajo motnje mišljenja, čustvenih reakcij in vedenja. Neodzivanje na zdravljenje je definirano kot pomanjkanje zadovoljivega kliničnega izboljšanja kljub uporabi zadostnih odmerkov najmanj dveh različnih antipsihotičnih zdravil, vključno z atipičnim antipsihotičnim zdravilom, ki je bilo predpisano dovolj dolgo. PSIHOTIČNIH MOTENJ, KI SE POJAVLJAJO MED POTEKOM PARKINSONOVE BOLEZNI, v primerih, ko običajno zdravljenje ni bilo uspešno. To so hude duševne motnje, pri katerih je moten nadzor nad posameznikovim obnašanjem in njegovim ravnanjem. VES ČAS, KO JEMLJETE ZDRAVILO CLOZALUX 100 MG, JE NUJNO POTREBNO OPRAVLJATI KRVNE PREISKAVE V REDNIH ČASOVNIH PRESLEDKIH, DA LAHKO ZDRAVNIK ZGODAJ ODKRIJE KAKRŠNEKOLI OKVARE KRVNIH CELIC, DRUGAČE LAHKO PRIDE DO HUDIH ZAPLETOV S SMRTNIM IZIDOM. KRVNE PREISKAVE JE POTREBNO OPRAVLJATI ŠE 4 TEDNE PO POPOLNEM PRENEHANJU JEMANJA ZDRAVILA CLOZALUX 100 MG. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CLOZALUX 100 MG PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Olvassa el a teljes dokumentumot
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CLOZALUX 25 mg tablete CLOZALUX 50 mg tablete CLOZALUX 100 mg tablete ZDRAVILO CLOZALUX LAHKO POVZROČI AGRANULOCITOZO. NJEGOVA UPORABA NAJ BO OMEJENA NA BOLNIKE: S SHIZOFRENIJO, KI SE NE ODZIVAJO NA ZDRAVLJENJE Z ANTIPSIHOTIČNIMI ZDRAVILI OZIROMA OMENJENEGA ZDRAVLJENJA NE PRENAŠAJO, ALI NA BOLNIKE S PSIHOZO PRI PARKINSONOVI BOLEZNI, KO DRUGE STRATEGIJE ZDRAVLJENJA NISO BILE USPEŠNE (GLEJTE POGLAVJE 4.1). KI IMAJO NA ZAČETKU ZDRAVLJENJA NORMALNE IZVIDE KAR ZADEVA LEVKOCITE (ŠTEVILO BELIH KRVNIČK 3500/MM 3 (3,5 X 10 9 /L)), IN ABSOLUTNO ŠTEVILO NEVTROFILCEV (ANC) 2000/MM 3 (2,0 X 10 9 /L), IN PRI KATERIH JE MOŢNO OPRAVLJATI REDNE KONTROLE ŠTEVILA BELIH KRVNIČK (WBC) IN ABSOLUTNEGA ŠTEVILA NEVTROFILCEV (ANC) PO NASLEDNJEM NAČRTU: V PRVIH 18 TEDNIH ZDRAVLJENJA VSAK TEDEN, NATO PA NAJMANJ ENKRAT NA VSAKE ŠTIRI TEDNE VES ČAS ZDRAVLJENJA. SPREMLJANJE SE MORA NADALJEVATI VES ČAS ZDRAVLJENJA IN ŠE ŠTIRI TEDNE PO POPOLNEM PRENEHANJU JEMANJA ZDRAVILA CLOZALUX. ZDRAVNIKI, KI ZDRAVILO PREDPISUJEJO, MORAJO DOSLEDNO UPOŠTEVATI ZAHTEVANE VARNOSTNE UKREPE. OB VSAKEM PREGLEDU JE TREBA BOLNIKA, KI DOBIVA ZDRAVILO CLOZALUX, OPOMNITI, NAJ ZDRAVNIKU, KI GA ZDRAVI, TAKOJ POVE, ČE BI SE ZAČELA RAZVIJATI KAKRŠNAKOLI OKUŢBA. POSEBNO POZORNOST JE TREBA POSVETITI BOLNIKOM Z GRIPI PODOBNIMI TEŢAVAMI, KOT SO VROČINA ALI VNETO ŢRELO, IN Z DRUGIMI ZNAKI OKUŢBE, KI LAHKO NAKAZUJEJO NEVTROPENIJO. ZDRAVILO CLOZALUX JE TREBA DAJATI POD STROGIM ZDRAVNIŠKIM NADZOROM, V SKLADU Z URADNIMI PRIPOROČILI. MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN S POVEČANIM TVEGANJEM ZA POJAV MIOKARDITISA, KI JE V REDKIH PRIMERIH POVZROČIL SMRT. POVEČANO TVEGANJE ZA POJAV MIOKARDITISA JE NAJBOLJ IZRAZITO V PRVIH DVEH MESECIH ZDRAVLJENJA. PRAV TAKO SO REDKO POROČALI O SMRTNIH PRIMERIH KARDIOMIOPATIJE. NA MIOKARDITIS ALI KARDIOMIOPATIJO JE TREBA POSUMITI PRI BOLNIKIH, PRI KATERIH SE V MIROVANJU POJAVLJA NENEHNA TAHIKARDIJA, ŠE POSEBNO V PRVIH DVEH MESECIH ZDRAVLJENJA IN/ALI PALPITACIJE, ARITMIJE, Olvassa el a teljes dokumentumot