Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clotrimazol; Hexamidindiisetionat
Spirig Pharma Europe GmbH (8121105)
Clotrimazole, hexamidine diisetionate
Creme
Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Hexamidindiisetionat (05824) 2,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2009-06-04
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLOTRIMAZOL/HEXAMIDINDIISETIONAT SPIRIG 10/2,5 MG/G CREME Wirkstoffe: Clotrimazol und Hexamidindiisetionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CLOTRIMAZOL/HEXAMIDINDIISETIONAT SPIRIG 10/2,5 MG/G CREME JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme beachten? 3. Wie ist Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CLOTRIMAZOL/HEXAMIDINDIISETIONAT SPIRIG 10/2,5 MG/G CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die mit Clotrimazol behandelt werden können und von einer bakteriellen Superinfektion begleite Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene, undurchsichtige Creme mit leichtem charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können und begleitende bakterielle Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z.B. Interdigitalmykosen). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme ein- bis zweimal täglich (morgens oder morgens und abends) dünn auf die betroffenen Bereiche auftragen und einreiben. In den meisten Fällen genügt ca. ½ cm Creme für einen Bereich etwa von der Größe der Handfläche. Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben. Sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch mindestens weitere 3 Wochen lang fortgeführt werden, um eine Reinfektion zu vermeiden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol, Hexamidin oder einen der sonstigen Bestandteile. Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme sollte nicht angewendet werden bei bekannter Kontaktallergie gegen Hexamidin, verwandte Amidine oder Konservierungsstoffe. Seite: 1 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme sollte nicht im Bereich der Augen angewendet werden. Clotrimazol/Hexamidindiisetionat Spirig 10/2,5 mg/g Creme darf nicht auf die Glans penis aufgetragen werden. Olvassa el a teljes dokumentumot