CLOROTEKAL 20 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

chloroprocaine

Beszerezhető a:

Sintetica GmbH

ATC-kód:

N01BA04

INN (nemzetközi neve):

chloroprocaine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23744 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-09-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOROTEKAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
klórprokain-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clorotekal 20 mg/ml és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clorotekal 20 mg/ml beadása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clorotekal 20 mg/ml-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clorotekal 20 mg/ml-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOROTEKAL 20 MG/ML ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clorotekal 20 mg/ml klórprokain-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Ez egy helyi érzéstelenítőnek
nevezett gyógyszer, az amino-benzoesav-észterek csoportjába
tartozik. A Clorotekal 20 mg/ml-t a
szervezet különböző részeinek érzéstelenítésére
(elzsibbasztására), és a műtéti beavatkozás alatti
fájdalom megelőzésére alkalmazzák, úgy hogy az oldatot
befecskendezik egy kiválasztott idegek
közelébe.
A Clorotekal 20 mg/ml kizárólag felnőtteknél javallott.
2.
TUDNIVALÓK A CLOROTEKAL 20 MG/ML BEADÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CLOROTEKAL 20 MG/ML-T:
-
ha allergiás a klórprokain-hidrokloridra, a PABA
(para-amino-benzoesav) észter-csoportba
tartozó gyógyszerekre, egyéb, észter típusú helyi
érzéstelenítőkre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsoro

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clorotekal 20 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 20 mg klórprokain-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 20 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 400 mg
klórprokain-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml oldat 1,85 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, színtelen oldat.
Az oldat pH-ja 2,7 és 4,0 közé esik.
Az oldat ozmolaritása 250 – 300 mOsm/kg közé esik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perineuralis anaesthesia (perifériás idegblokád) felnőtteknél,
rövid időtartamú műtétekhez (amelyek
nem haladják meg a 60 percet).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Azonnal rendelkezésre kell állnia beteg légutainak
átjárhatóságát és oxigénnel való ellátását biztosító
felszerelésnek és gyógyszereknek és a vészhelyzet kezelésében
képzett személyzetnek, mivel ritka
esetekben, néha végzetes kimenetelű, súlyos reakciókról
számoltak be a helyi érzéstelenítők
alkalmazása után, még akkor is, ha a beteg anamnézisben nem
szerepelt egyéni túlérzékenység. A
beteg ellátását végző orvos felelős azért, hogy megtegyen
minden intézkedést az intravascularis
injektálás elkerülése érdekében, és teljes mértékben
képzettnek kell lennie a sürgősségi állapotok
kezelésében és az újraélesztésben, és készen kell állnia a
beavatkozás mellékhatásainak és
szövődményeinek megelőzésére és kezelésére.
Adagolás
A klórprokain hatástartama dózisfüggő, a hatásos blokádot
előidéző legalacsonyabb dózist kell
alkalmazni. Az adagolást egyénileg kell megállapítani, és az az
anaesthesiai beavatkozástól, a
szövetek vascularitásától, az anaesthesia mélységétől és a
szükséges izomrelaxáció mértékétől, az
anaesthesia kívánt időtartamától és a beteg fizikális
állapotától függően változik.
A dózis meghatározásakor az egyide