CLORMETIN 2 mg/0,03 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

chlormadinone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

León Farma SA

ATC-kód:

G03AA15

INN (nemzetközi neve):

chlormadinone; ethinylestradiol

db csomag:

1x120ml üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21391 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21391 / 02 - V - TT - igen; 4 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21391 / 03 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21391 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - OGYI-T-08786

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-08-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLORMETIN 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
klórmadinon-acetát, etinilösztradiol
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt más nőnek, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clormetin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clormetin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clorm

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely
lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clormetin 2 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg klórmadinon-acetát és 0,03 mg etinilösztradiol
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
75,27 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonális fogamzásgátlás.
A Clormetin felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Clormetin alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_A filmtabletták alkalmazása_
Naponta egy filmtablettát kell bevenni, ugyanabban az időpontban
(lehetőleg este), 21 egymást követő
napon keresztül, amit 7 napos tablettamentes periódus követ. Az
utolsó filmtabletta bevétele után
2-4 nappal menstruációhoz hasonló megvonásos vérzésnek kell
jelentkeznie. A filmtabletta szedését a
7 napos tablettamentes periódus után folytatni kell a következő
csomag Clormetin filmtablettával, attól
függetlenül, hogy a vérzés abbamaradt vagy sem.
Minden nap a hét adott napjával jelzett filmtablettát kell a
csomagolásból kivenni és szükség szerint,
kevés folyadékkal bevenni. A filmtablettákat a nyíl által jelzett
sorrendben naponta kell alkalmazni.
_A filmtabletta alkalmazásának kezdete_
_Ha korábban nem volt hormonális fogamzásgá