Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE GRANISETRONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, GRANISETRON
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 3 ML - 1004309120029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 3 ML - 1004309120045 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2004-07-27
CLORIDRATO DE GRANISETRONA Bula para o paciente Solução injetável 1 mg/mL Cloridrato de granisetrona_sol_inj_VP_V5 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE GRANISETRONA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 _ _ APRESENTAÇÃO : Solução injetável com 1 mg/mL de cloridrato de granisetrona. Embalagem com 10 ampolas contendo 3 mL. VIA INTRAVENOSA (IV) USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL de solução injetável contém: cloridrato de granisetrona*...........................................................................................................................1,1168 mg excipientes**. .............................................................................................................................................q.s.p. 1 mL *Cada 1,1168 mg de cloridrato de granisetrona equivalem a 1,0 mg de granisetrona base. **Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de granisetrona é indicado para a prevenção e tratamento das náuseas e vômitos induzidos por terapia citostática (terapia contra o câncer) e para a prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatório. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de granisetrona é um medicamento que apresenta atividade contra as náuseas (ou enjoos) e vômitos causados pelos medicamentos usados na quimioterapia ou que aparecem depois de cirurgias. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar cloridrato de granisetrona se for alérgico à granisetrona ou a qualquer um dos componentes deste medicamento. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. O CLORIDRATO DE GRANISETRONA É UM MEDICAMENTO CLASSIFICADO NA CATEGORIA DE RISCO B NA GRAVIDEZ. 4. O QUE Olvassa el a teljes dokumentumot
CLORIDRATO DE GRANISETRONA Bula para profissional da saúde Solução injetável 1 mg/mL Cloridrato de granisetrona_Bula_Profissional _VERSÃO 04 - Esta versão altera a VERSÃO 03 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE GRANISETRONA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO: Solução injetável com 1 mg/mL de cloridrato de granisetrona. Embalagem com 10 ampolas contendo 3 mL. VIA INTRAVENOSA (IV) USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL de solução injetável contém: cloridrato de granisetrona*.......................................1,1168 mg excipientes**. .........................................................q.s.p. 1 mL *Cada 1,1168 mg de cloridrato de granisetrona equivalem a 1,0 mg de granisetrona base. **Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de granisetrona I.V. é indicado para a prevenção e tratamento das náuseas e vômitos induzidos por terapia citostática e para a prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS PELA QUIMIOTERAPIA Foi demonstrado que cloridrato de granisetrona administrado por via intravenosa é eficaz na prevenção e no tratamento de náuseas e vômitos associados com quimioterapia oncológica em adultos ( 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11) . O cloridrato de granisetrona administrado por via intravenosa demonstrou ser eficaz em crianças a partir de 2 anos para prevenção e tratamento de náuseas e vômitos agudos induzidos pela quimioterapia ( 12,13,14) . NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS Foi demonstrado que cloridrato de granisetrona administrado por via intravenosa é eficaz para a prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios em adultos. A eficácia em crianças não foi estabelecida. (15) . REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. RAD/43694/CLIN.1 Summary of Clinical Documentation (I.V.). 2. Clinical study report: An open study to assess the Olvassa el a teljes dokumentumot