CLORIDRATO DE AZELASTINA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CLORIDRATO DE AZELASTINA

Beszerezhető a:

EMS S/A

ATC-kód:

ANTIALERGICOS

INN (nemzetközi neve):

HYDROCHLORIDE AZELASTINE

Terápiás terület:

ANTIALERGICOS

Termék összefoglaló:

1 MG/ML SOL NAS CT FR SPR PLAS AMB X 10 ML - 1023505250017 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2002-02-15

Betegtájékoztató

CLORIDRATO DE AZELASTINA
EMS S/A
Solução spray – 1 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de azelastina
“Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução Spray: 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Solução Spray contém:
cloridrato de azelastina*
.......................................................................................................................
1 mg
veículo**
q.s.p........................................................................................................................................
1 mL
*(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
**hipromelose, fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido cítrico, água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de azelastina é um medicamento indicado para o
tratamento de rinite alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de azelastina age como um antialérgico e inicia a sua
ação 30 minutos após a sua aplicação
no nariz.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar o cloridrato de azelastina caso tenha alergia a
qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 5 ANOS
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga,
cansaço, exaustão, tontura ou
fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria
doença. Nesses casos, a habilidade de
dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode
aumentar esse efeito.
Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar
máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a
não obtenção do efeito desejado e a
ocorrência de efeitos indesejáveis.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR

Termékjellemzők

CLORIDRATO DE AZELASTINA
EMS S/A
Solução spray – 1 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de azelastina
“Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução Spray: 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Solução Spray contém:
cloridrato de azelastina*
.........................................................................................................................................
1 mg
veículo**
q.s.p........................................................................................................................................................
1 mL
*(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
**hipromelose, fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido
cítrico,
água purificada
.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de azelastina está indicado para tratamento da rinite
alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 2007 foi realizada uma revisão sistemática da eficácia da
azelastina nasal para o tratamento da rinite alérgica. E na
conclusão
observou-se que a azelastina nasal foi mais eficaz que o placebo no
tratamento da rinite alérgica. E quando azelastina foi comparado
com anti-histamínicos orais como monoterapia, a tendência favorecia
a azelastina. Como a azelastina parece ser tão eficaz como
anti-histamínicos orais, a escolha do tratamento para a rinite
alérgica sazonal deve depender da preferência do paciente em
relação
à via de administração.
O objetivo do estudo conduzido por Lieberman foi avaliar a eficácia
do azelastina nasal, um anti-histamínico de segunda geração
tópica, no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal,
rinite mista e rinite vasomotora não alérgica. Dos 7.864 pacientes
inscritos no estudo, 4.364 pacientes utilizaram azelastina nasal como
a medicação para a rinite apenas durante o período de estudo
de 2 semanas. Mais de