CLOPIDOGREL VIR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

CLOPIDOGREL

Beszerezhető a:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

CLOPIDOGREL

Adagolás:

75 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

CLOPIDOGREL 75 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Clopidogrel

Termék összefoglaló:

CLOPIDOGREL VIR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/07/2011 Comercializado - CLOPIDOGREL VIR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 08/04/2013 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL VIR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 08/04/2013 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2010-01-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL VIR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel VIR 75 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Clopidogrel VIR 75 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Clopidogrel VIR 75 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel VIR 75 mg comprimidos.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL VIR 75 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Vir 75 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Vir 75 mg se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Vir 75 mg para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
- Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterotrombosis), y
- Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardi

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel VIR 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel base)
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en
una de las caras y la letra «C» en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
•
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS). - Pacientes
con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son
candidatos a terapia
trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
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En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de carga
de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg
una vez al día (en
combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido