CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

USV Europe Ltd.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22361 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20765; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; LOFRADYK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20974; LOPIGALEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20975; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21051; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21102; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; SAROVEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21347; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22018; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-11-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
A gyógyszer megnevezése: Clopidogrel USV Europe 75 mg filmtabletta
amelyet a betegtájékoztató további részeiben klopidogrél
tabletta néven jelölünk
.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a klopidogrél tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a klopidogél tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a klopidogrél tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a klopidogrél tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLOPIDOGRÉL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A klopidogrél tabletta a vérlemezkék
összetapadását gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék (más néven trombociták) nagyon apró részecskék,
melyek a véralvadáskor
összetapadnak. A vérlemezkék
összetapadását gátló
gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva,
csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik).
A klopidogrél tabletta alkalmazásának célja a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 MG FILMTABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (klopidogrél-biszulfát
formájában)
Segédanyagok: 7,5 mg hidrogénezett növényiolaj, 0,045 mg Sunset
Yellow színezék (E110) és 1 mg
nátrium-metabiszulfit (E223) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
az egyik oldalán „U31”felirattal, a
másik oldala sima.
ÁTMÉRŐ: 8,70 MM ± 0,30MM
VASTAGSÁG: 4,60 MM ± 0,40 MM
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Atherothromboticus események prevenciójára javallt
:
A klopidogrél javallata:

Felnőtt myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány
nappal, de legfeljebb 35 napon
belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt
követően 7 nappal, de legfeljebb 6
hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben szenvedő
betegeknél.

 Felnőtt akut coronaria
szindrómában szenvedő betegeknek:
o
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infractus
),
beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent
beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel
kombinálva.
o
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetében._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható K-
vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köz