CLOPIDOGREL IWA 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

IWA Consulting ApS

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 84x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 8

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 01; 14x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 02; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 03; 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 04; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 05; 30x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 06; 50x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 07; 50x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 08; 84x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 09; 84x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 10; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 11; 90x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 12; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21160 / 13; 100x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21160 / 14

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL IWA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel IWA 75 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel IWA 75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel IWA 75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel IWA 75 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL IWA 75 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel IWA 75 mg filmtabletta hatóanyaga a klopidogrél, mely
a vérlemezkék összetapadása
ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a
vérben található nagyon apró
részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek,
mint a vörös-, vagy fehérvérsejtek. A
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel IWA 75 mg filmtabletta alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusok)
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez vezethet (mint pl. szélütés,
szívroham vagy halál).
A Clopid

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIDOGREL IWA 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (97,9 mg klopidogrél-bezilát
formájában).
Segédanyagok: 2,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6
hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben szenvedő
betegeknél.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.

Farmakogenetika
A CYP2C19 gyengén metabolizáló státusza kapcsolatban van a
klopidogrélre adott válasz
csökkenésével. A gyengén metabolizálók esetében az optimális
dózistartományt még meg kell
határozni (lásd az 5.2. fejezetet).

Gyermekgyógyászati betegek
A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél
és serdülőkorúaknál még nem
állapították meg.

Vesekárosodás
A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél
korlátozott (lásd 4.4 pont).

Májkárosodás
A terápiás tapasztalat korlátozott a klopidogrél közepesen
súlyos májbetegségben szenvedő
betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás
diathesis fordulhat elő (lásd 4.4
pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
48450/41/09

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni
túlérzékenység.

Súlyos májkárosodás.

Aktív patológiás vérzés, mint p