CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

CLOPERASTINA FENDIZOATO

Beszerezhető a:

Zambon, S.A.

ATC-kód:

R05DB21

INN (nemzetközi neve):

CLOPERASTINA FENDIZOATO

Összetétel:

Excipientes: SACAROSA,METILPARABENO (E 218),CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA,PROPILPARABENO (E 216)

Terápiás terület:

SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES - Otros supresores de la tos - Cloperastina

Termék összefoglaló:

CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 28/05/2014 No Comercializado - CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml Revocado 28/05/2014 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado 29/12/2011 / Revocado 28/05/2014

Betegtájékoztató

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPERASTINA ZAMBON 3,54 MG/ML JARABE EFG
Cloperastina (fendizoato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Cloperastina Zambon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Zambon.
3.
Cómo tomar Cloperastina Zambon.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Cloperastina Zambon.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES CLOPERASTINA ZAMBON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloperastina pertenece a un grupo de medicamentos llamados Supresores
de la tos excluidos
asociaciones con expectorantes. Otros supresores de la tos.
Cloperastina es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos
seca.
2.
ANTES DE TOMAR CLOPERASTINA ZAMBON
NO TOME CLOPERASTINA ZAMBON
-
Si es alérgico (hipersensible) a la Cloperastina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a los medicamentos para la alergia
(antihistamínicos).
-
Si
está
tomando
medicamentos
para
el
tratamiento
de
la
depresión
(inhibidores
de
la
monoaminooxidasa).
-
Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de
lactancia.
-
No administrar en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Cloperastina.
-
Si tiene la presión intraocular alta.
-
Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.
-
Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir

Termékjellemzők

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloperastina Zambon 3,54 mg/ml jarabe EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene: Cloperastina fendizoato 3,54 mg (equivalente a 2,0
mg de Cloperastina
hidrocloruro)
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene:
Sacarosa (aprox.)
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
450 mg
0,18 mg
1,22 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cloperastina Zambon jarabe: es una suspensión de color blanco opaco y
con sabor a plátano.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos seca.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años
10 ml 3 veces al día
Niños entre 6 y 12 años
5 ml 3 veces al día
Niños de 2 a 6 años
2.5 ml 3 veces al día
Ancianos: Se pueden utilizar en pacientes ancianos pero se deben
extremar las precauciones.
Forma de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
En cada envase de Cloperastina Zambon se ha incorporado un vasito
dosificador que permite la
correcta administración de la dosis prescrita.
Agitar el frasco antes de usarlo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos.
Este
medicamento
no
debe
administrarse
conjuntamente
con
fármacos
inhibidores
de
la
monoaminooxidasa (IMAO).
No administrar en niños menores de 2 años.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido a sus efectos anticolinérgicos la administración de
Cloperastina debe realizarse con
precaución
en
pacientes
con
aumento
de
la
presión
intraocular,
hipertrofia
de
próstata,
obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia
cardiaca, miastenia grave, úlcera
péptica estenosante u obstrucción intestinal con afectación
esofágica, intestinal o vesical.
Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en p