ClomHEXAL 50 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Clomifencitrat

Beszerezhető a:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nemzetközi neve):

Clomiphene citrate

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Clomifencitrat (07232) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2011-05-16

Betegtájékoztató

Zul.Nr. 72846.00.00
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOMHEXAL 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Clomifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
Was ist ClomHEXAL* und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von ClomHEXAL beachten?
3
Wie ist ClomHEXAL einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist ClomHEXAL aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
* Bei der Verwendung der Bezeichnung ClomHEXAL sind ClomHEXAL 50 mg
Tabletten
gemeint.
1. WAS IST CLOMHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ClomHEXAL dient zur Auslösung des Eisprungs.
ClomHEXAL wird angewendet bei FRAUEN MIT KINDERWUNSCH UND WEIBLICHER
STERILITÄT als Folge einer Funktionsstörung eines hormonellen
Regelkreises, wie:

Mangel an Gelbkörperhormon,

Ausbleiben des Eisprungs und der Regelblutung trotz nachweisbarer
Estrogen-
bildung und normalen oder niedrigen Mengen des Follikelstimulierenden
Hormons.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOMHEXAL BEACHTEN?
CLOMHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie / bei:

ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Clomifencitrat oder einen der
sonstigen
Bestandteile von ClomHEXAL sind.

SCHWANGER sind oder nicht schwanger werden dürfen

TUMOREN der hormonproduzierende Drüse im Gehirn und der Eierstöcke


Termékjellemzők

Zul.Nr. 72846.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ClomHEXAL 50 mg Tabletten
WIRKSTOFF: CLOMIFENCITRAT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Clomifencitrat
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Frauen mit Kinderwunsch und funktioneller weiblicher Sterilität
als Folge einer normopro-
laktinämischen hypothalamisch-hypophysären Dysfunktion, wie
Lutealinsuffizienz, anovula-
torische Zyklen und Amenorrhoe mit nachweisbarer endogener
Estrogenproduktion und nor-
malen oder niedrigen FSH-Spiegeln.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung mit ClomHEXAL 50 mg Tabletten darf nur unter Kontrolle
eines Arztes
durchgeführt werden. Dosierung sowie Beginn und Dauer der Therapie
werden vom behandel-
nden Arzt festgelegt und dürfen keinesfalls überschritten werden.
Die empfohlene Dosierung beträgt im ersten Behandlungszyklus eine
Tablette täglich über 5
Tage. Die Tablette soll unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach
einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Falls eine weitere Therapie erforderlich ist, bestimmt der behandelnde
Arzt den Zeitpunkt und
die Dosierung für eine erneute Anwendung von ClomHEXAL 50 mg
Tabletten. Zur Vermeidung
Stand: Juli 2011
ÄA
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Zul.Nr. 72846.00.00
einer unbeabsichtigten Verabreichung von ClomHEXAL 50 mg Tabletten
während der Früh-
schwangerschaft sollte während sämtlicher Behandlungszyklen die
Basaltemperatur aufgezeich-
net und die Patientin sorgfältig auf eine erfolgte Ovulation hin
untersucht werden.
Die empfohlene Dosis für den ersten Zyklus der Behandlung mit
ClomHEXAL 50 mg Tabletten
ist 50 mg (1 Tablette) täglich über 5 Tage. Die Therapie kann bei
Patientinnen, die längere Zeit
keine Menstruation hatt